دورية أكاديمية
Russian Randomized Trial to Select Optimal Antibiotic Prophylaxis in Radical Cystectomy: Initial Results of MACS-TRIAL (NCT05392634) ; Российское рандомизированное исследование по выбору оптимального режима антибиотикопрофилактики при радикальной цистэктомии: первые результаты MACS-TRIAL (NCT05392634)
| العنوان: | Russian Randomized Trial to Select Optimal Antibiotic Prophylaxis in Radical Cystectomy: Initial Results of MACS-TRIAL (NCT05392634) ; Российское рандомизированное исследование по выбору оптимального режима антибиотикопрофилактики при радикальной цистэктомии: первые результаты MACS-TRIAL (NCT05392634) |
|---|---|
| المؤلفون: | A. K. Nosov, M. V. Berkut, E. M. Mamizhev, T. Yu. Galunova, D. I. Rumyantseva, D. P. Semeyko, S. A. Reva, S. Yu. Konyashkina, А. К. Носов, М. В. Беркут, Э. М. Мамижев, Т. Ю. Галунова, Д. И. Румянцева, Д. П. Семейко, С. А. Рева, С. Ю. Коняшкина |
| المساهمون: | The study was supported by a joint grant from the Foundation for Cancer Research Support (RakFond) and the Russian Society of Clinical Oncology (Agreement No. 3/2022 of May 26, 2022)., Исследование было поддержано совместным грантом Фонда поддержки научных исследований в онкологии (РакФонд) и Российским обществом клинической онкологии (договор № 3/2022 от 26.05.2022 г). |
| المصدر: | Creative surgery and oncology; Том 13, № 1 (2023); 13-20 ; Креативная хирургия и онкология; Том 13, № 1 (2023); 13-20 ; 2076-3093 ; 2307-0501 |
| بيانات النشر: | Bashkir State Medical University |
| سنة النشر: | 2023 |
| المجموعة: | Creative surgery and oncology (E-Journal) / Креативная хирургия и онкология |
| مصطلحات موضوعية: | протокол ERAS, postoperative complications, infectious complications, antibiotic prophylaxis, cystectomy, urinary diversion, ERAS guidelines, послеоперационные осложнения, инфекционные осложнения, антибиотикопрофилактика, цистэктомия, уродеривация |
| الوصف: | Introduction. The key treatment for high-risk non-invasive bladder tumor or invasive urothelial cancer remains radical cystectomy (RCE), which provides the best survival rates. At the same time, the incidence of infectious complications in a number of studies reaches 33%, which in most cases causes repeated hospitalizations and disrupts the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) guidelines. Therefore, research into effective alternations of antibiotic prophylaxis remains relevant.Materials and methods. The MACS trial is a Russian Phase 3 study with a prospective randomized set of participants to assess the incidence of infectious complications after RCE in the context of the ERAS guidelines (intermediate data snapshot after including 39% of the data). Detailed inclusion and exclusion criteria are published on ClinicalTrials. gov, ID – NCT05392634. The study has been approved by the Local Ethics Committee, No. 1/129 of April 28, 2022. Statistical data processing was performed with StatPlus:Mac LE.Results and discussion. 36 patients were included in the study (39% of the expected sample). For the period from May 30, 2022 to February 01, 2023. A heterotopic Bricker reservoir was formed intracorporeally in 83.3% of cases (30/36), an orthotopic J-pouch reservoir was created in 13.8% of cases (5/36) and in 2.9% of cases (1/36) the urodereating stage was completed with ureteral clipping. No significant differences were revealed in urine bacterial contamination before surgery. However, in group A, the incidence of positive bacterial cultures, when the ureteric intubators were removed, was 2-fold higher than in the prolonged antibiotic therapy group: 7/14 cases (50.0%) and 3/12 cases (25.0%), respectively. In group B, the risk of complications in the prolonged antibiotic therapy group reduced by 47% within 30 days after RCE (HR 0.53 (95CI %: 0.21-1.32).Conclusion. An intermediate data snapshot in MACS study revealed that RCE was associated with a high risk of early postoperative infectious complications. The prognostic ... |
| نوع الوثيقة: | article in journal/newspaper |
| وصف الملف: | application/pdf |
| اللغة: | Russian |
| العلاقة: | https://www.surgonco.ru/jour/article/view/757/529Test; Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. (ред.) Состояние онкологической помощи в России в 2021 году. М.; 2020.; Cai Q., Chen Y., Xin S., Zhang D., Pan J., Xie Z., et al. Temporal trends of bladder cancer incidence and mortality from 1990 to 2016 and projections to 2030. Transl Androl Urol. 2020;9(2):153–65. DOI:10.21037/tau.2020.02.24; Hautmann R.E., de Petriconi R.C., Volkmer B.G. Lessons learned from 1,000 neobladders: the 90-day complication rate. J Urol. 2010;184(3):990–1235. DOI:10.1016/j.juro.2010.05.037; Mangram A.J., Horan T.C., Pearson M.L., Silver L.C., Jarvis W.R. Guideline for prevention of surgical site infection, 1999. Am J Infect Control. 1999;27(2):97–132; quiz 133–4; discussion 96. PMID: 10196487; Брико Н.И., Божкова С.А., Брусина Е.Б., Жедаева М.В., Зубарева Н.А., Зуева Л.П. и др. Профилактика инфекций области хирургического вмешательства. Клинические рекомендации. Н. Новгород: Ремедиум Приволжье; 2018.; Krasnow R.E., Mossanen M., Koo S., Kubiak D.W., Preston M.A., Chung B.I., et al. Prophylactic antibiotics and postoperative complications of radical cystectomy: a population based analysis in the United States. J Urol. 2017;198(2):297–304. DOI:10.1016/j.juro.2017.02.3340; Атдуев В.А., Гасраталиев В.Э., Ледяев Д.С., Шевелев И.С., Бельский В.А. Предикторы послеоперационных осложнений радикальной цистэктомии. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2019;8(5):348–57. DOI: 10-17116/onkolog20198051348; Lawrentschuk N., Colombo R., Hakenberg O.W., Lerner S.P., Månsson W., Sagalowsky A., et al. Prevention and management of complications following radical cystectomy for bladder cancer. Eur Urol. 2010;57(6):983–1001. DOI:10.1016/j.eururo.2010.02.024; Hollenbeck B.K., Miller D.C., Taub D., Dunn R.L., Khuri S.F., Henderson W.G., et al. Identifying risk factors for potentially avoidable complications following radical cystectomy. J Urol. 2005;174(4 Pt 1):1231–7; discussion 1237. DOI:10.1097/01.ju.0000173923.35338.99; Носов А.К., Рева С.А., Джалилов И.Б., Петров С.Б. Радикальная цистэктомия при раке мочевого пузыря: сравнение ранних хирургических осложнений при лапароскопической, открытой и видеоассистированной операции. Онкоурология. 2015;11(3):71–8. DOI:10.17650/1726-9776-2015-11-3-71-78; Studer U.E. Keys to successful orthotopic bladder substitution. Cham: Switzerland Springer International Publishing; 2015.; Петров С.Б., Левковский Н.С., Король В.Д., Паршин А.Г. Радикальная цистэктомия как основной метод лечения мышечноинвазивного рака мочевого пузыря (показания, особенности техники, профилактика осложнений). Практическая онкология. 2003;4(4):225–30.; Перлин Д.В., Александров И.В., Зипунников В.П., Шманев А.О. Лапароскопическая радикальная цистэктомия: ключевые моменты. Онкоурология. 2018;14(1):136–43. DOI:10.17650/1726-9776-2018-14-1-136-143; Cerantola Y., Valerio M., Persson B., Jichlinski P., Ljungqvist O., Hubner M., et al. Guidelines for perioperative care after radical cystectomy for bladder cancer: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(®)) society recommendations. Clin Nutr. 2013;32(6):879–87. DOI:10.1016/j.clnu.2013.09.014; Peerbocus M., Wang Z.J. Enhanced recovery after surgery and radical cystectomy: a systematic review and meta-analysis. Res Rep Urol. 2021;13:535–47. DOI:10.2147/RRU.S307385; Ahmed H., Davies F., Francis N., Farewell D., Butler C., Paranjothy S. Long-term antibiotics for prevention of recurrent urinary tract infection in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised trials. BMJ Open. 2017;7(5):e015233. DOI:10.1136/bmjopen-2016-015233; https://www.surgonco.ru/jour/article/view/757Test |
| DOI: | 10.24060/2076-3093-2023-2 |
| الإتاحة: | https://doi.org/10.24060/2076-3093-2023-2Test https://doi.org/10.21037/tau.2020.02.24Test https://doi.org/10.1016/j.juro.2010.05.037Test https://doi.org/10.1016/j.juro.2017.02.3340Test https://doi.org/10.1016/j.eururo.2010.02.024Test https://doi.org/10.1097/01.ju.0000173923.35338.99Test https://doi.org/10.17650/1726-9776-2015-11-3-71-78Test https://doi.org/10.17650/1726-9776-2018-14-1-136-143Test https://doi.org/10.1016/j.clnu.2013.09.014Test https://doi.org/10.2147/RRU.S307385Test |
| حقوق: | Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access). ; Авторы, публикующие статью в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договорённости, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access). |
| رقم الانضمام: | edsbas.CAE77924 |
| قاعدة البيانات: | BASE |
| DOI: | 10.24060/2076-3093-2023-2 |
|---|