التفاصيل البيبلوغرافية
| العنوان: |
Extended follow-up of children in a phase2b trial of the GMZ2 malaria vaccine ... : المتابعة الموسعة للأطفال في المرحلة 2 ب من تجربة لقاح الملاريا GMZ2 ... |
| المؤلفون: |
Sylvester Dassah, Bright Adu, Sodiomon B. Sirima, Benjamin Mordmüller, Ulysse Ateba Ngoa, Frank Atuguba, Fareed K. N. Arthur, Benedicta Ayiedu Mensah, Mark Kaddumukasa, Peter Fibiger Bang, Peter G. Kremsner, Donnie Mategula, Clare Flach, Paul Milligan, Michael Theisen |
| بيانات النشر: |
OpenAlex |
| سنة النشر: |
2021 |
| المجموعة: |
DataCite Metadata Store (German National Library of Science and Technology) |
| مصطلحات موضوعية: |
Malaria, Public Health, Environmental and Occupational Health, Medicine, Health Sciences, Role of Complement System in Immune Response, Immunology, FOS Clinical medicine, Immunology and Microbiology, Life Sciences, Coronavirus Disease 2019 Research, Infectious Diseases, FOS Health sciences, Malaria Parasite, Adverse effect, Rabies vaccine, Confidence interval, Malaria vaccine, Clinical endpoint, Pediatrics, Randomized controlled trial, Rabies, Alum, Clinical trial, Vaccine trial, Vaccine efficacy, Internal medicine, Vaccination, Plasmodium falciparum, Virology, Rabies virus |
| الوصف: |
The GMZ2/alum candidate malaria vaccine had an efficacy of 14% (95% confidence interval [CI]: 3.6%, 23%) against clinical malaria over 6 months of follow-up in a phase2b multicentre trial in children 1–5 years of age. Here we report the extended follow up of safety and efficacy over 2 years. A total of 1849 (GMZ2 = 926, rabies = 923) children aged 12–60 months were randomized to receive intramuscularly, either 3 doses of 100 μg GMZ2/alum or 3 doses of rabies vaccine as control 28 days apart. The children were followed-up for 24 months for clinical malaria episodes and adverse events. The primary endpoint was documented fever with parasitaemia of at least 5000/μL. There were 2,062 malaria episodes in the GMZ2/alum group and 2,115 in the rabies vaccine group in the intention-to-treat analysis, vaccine efficacy (VE) of 6.5% (95%: CI −1.6%, 14.0%). In children aged 1–2 years at enrolment, VE was 3.6% (95 %CI: −9.1%, 14.8%) in the first year and −4.1% (95 %CI: −18.7%, 87%) in the second year. In children aged 3–5 ... : كان لقاح الملاريا المرشح GMZ2/الشب فعالاً بنسبة 14 ٪ (فاصل ثقة 95 ٪ [CI]: 3.6 ٪، 23 ٪) ضد الملاريا السريرية على مدى 6 أشهر من المتابعة في تجربة المرحلة 2 ب متعددة المراكز في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1–5 سنوات. نبلغ هنا عن المتابعة الممتدة للسلامة والفعالية على مدى عامين. تم اختيار ما مجموعه 1849 طفلاً (GMZ2 = 926، داء الكلب = 923) تتراوح أعمارهم بين 12 و 60 شهرًا بشكل عشوائي لتلقيها عن طريق العضل، إما 3 جرعات من 100 ميكروغرام GMZ2/الشب أو 3 جرعات من لقاح داء الكلب كعنصر تحكم بفارق 28 يومًا. تمت متابعة الأطفال لمدة 24 شهرًا لنوبات الملاريا السريرية والأحداث السلبية. كانت نقطة النهاية الأولية هي الحمى الموثقة مع طفيليات الدم التي لا تقل عن 5000/ميكرولتر. كان هناك 2062 نوبة ملاريا في مجموعة GMZ2/الشب و 2115 في مجموعة لقاح داء الكلب في تحليل نية العلاج، وفعالية اللقاح (VE) بنسبة 6.5 ٪ (95 ٪: CI -1.6 ٪، 14.0 ٪). في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة وسنتين عند التسجيل، كان معدل التطرف العنيف 3.6 ٪ (95 ٪ مؤشر الثقة: -9.1 ٪، 14.8 ٪) في السنة الأولى و -4.1 ٪ (95 ٪مؤشر الثقة: -18.7 ٪، 87 ٪) في السنة ... |
| نوع الوثيقة: |
text |
| اللغة: |
English |
| العلاقة: |
https://dx.doi.org/10.60692/avq0c-rqx21Test |
| DOI: |
10.60692/j2ew3-9gz59 |
| الإتاحة: |
https://doi.org/10.60692/j2ew3-9gz5910.60692/avq0c-rqx21Test |
| حقوق: |
cc-by |
| رقم الانضمام: |
edsbas.3D57D33C |
| قاعدة البيانات: |
BASE |
