دورية أكاديمية
Atezolizumab and Bevacizumab in Therapy for Patients with Hepatocellular Carcinoma in Real Clinical Practice ; Атезолизумаб и бевацизумаб у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в реальной клинической практике
| العنوان: | Atezolizumab and Bevacizumab in Therapy for Patients with Hepatocellular Carcinoma in Real Clinical Practice ; Атезолизумаб и бевацизумаб у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в реальной клинической практике |
|---|---|
| المؤلفون: | G. A. Serebrennikov, К. V. Menshikov, A. V. Sultanbaev, Sh. I. Musin, I. A. Menshikova, N. I. Sultanbaeva, D. O. Lipatov, A. Sh. Rezyapova, Г. А. Серебренников, К. В. Меньшиков, А. В. Султанбаев, Ш. И. Мусин, И. А. Меньшикова, Н. И. Султанбаева, Д. О. Липатов, А. Ш. Резяпова |
| المساهمون: | This work is not funded, Данная работа не финансировалась |
| المصدر: | Creative surgery and oncology; Том 13, № 2 (2023); 131-142 ; Креативная хирургия и онкология; Том 13, № 2 (2023); 131-142 ; 2076-3093 ; 2307-0501 |
| بيانات النشر: | Bashkir State Medical University |
| سنة النشر: | 2023 |
| المجموعة: | Creative surgery and oncology (E-Journal) / Креативная хирургия и онкология |
| مصطلحات موضوعية: | ингибиторы иммунных контрольных точек, liver neoplasms, clinical practice, atezolizumab, bevacizumab, clinical trials, randomized controlled clinical trial, immune checkpoint inhibitors, новообразования печени, клиническая практика, атезолизумаб, бевацизумаб, клинические исследования, рандомизированное контролируемое клиническое исследование |
| الوصف: | Randomized clinical trials and actual clinical practice differsignificantly. Evidence-based medicine develops new agents referring to, primarily, pharmaceutical findings, preclinical studies and, most importantly, randomized clinical trials. Hepatocellular carcinoma is the most common primary malignancy of the liver, and one of the main causes of fatal outcomes among cancer patients worldwide, including in the Asia-Pacific region, with an estimated 800,000 deaths annually. For more than 10 years, sorafenib, a tyrosine kinase inhibitor, was the only authorized treatment for advanced hepatocellular carcinoma. The next stage in the development of drug therapy for hepatocellular carcinoma involved immune checkpoint inhibitors. The combination of atezolizumab with bevacizumab in the phase III trial (IMbrave150) improved outcomes of advanced hepatocellular carcinoma, such as overall survival and progression-free survival (6.8 versus 4.3). The paper presents the trials of atezolizumab and bevacizumab combination, demonstrates comparable data on the treatment of patients with HCC in real clinical practice and data on the phase III IMbrave150. To further analyze the efficacy of the combination of atezolizumab and bevacizumab, prospective clinical trials should include heterogeneous patient groups. ; Рандомизированные клинические исследования и реальная клиническая практика имеют много различий. Создание новых лекарственных средств во время доказательной медицины основано прежде всего на фармацевтических разработках, проведении доклинических исследований и, самое основное, рандомизированных клинических исследованиях. Гепатоцеллюлярная карцинома является наиболее распространенной первичной злокачественной опухолью печени и одной из ведущих причин смертности среди онкологических пациентов во всем мире с примерным количеством 800 000 смертей ежегодно. Более 10 лет тирозинкиназный ингибитор сорафениб был единственным зарегистрированным средством лечения распространенной гепатоцеллюлярной карциномы. Следующим этапом развития ... |
| نوع الوثيقة: | article in journal/newspaper |
| وصف الملف: | application/pdf |
| اللغة: | Russian |
| العلاقة: | https://www.surgonco.ru/jour/article/view/810/547Test; Villanueva A. Hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2019; 380 (15): 1450–62. DOI:10.1056/NEJMra1713263; Ахметгареева К. Т., Липатов О. Н., Меньшиков К. В., Султанбаев А. В. Заболеваемость первичным раком печени в Республике Башкортостан. В кн.: Белые ночи 2020 : тезисы VI Петербургского международного онкологического форума. СПб; 2020. С. 22.; Xie Y. Hepatitis B virus-associated hepatocellular carcinoma. Adv Exp Med Biol. 2017; 1018: 11–21. DOI:10.1007/978-981-10-5765-6_2; Kanwal F., Kramer J. R., Mapakshi S., Natarajan Y., Chayanupatkul M., Richardson P. A., et al. Risk of hepatocellular cancer in patients with non-alcoholic fatty liver disease. Gastroenterology. 2018; 155 (6): 1828–37.e2. DOI:10.1053/j.gastro.2018.08.024; Меньшиков К. В., Султанбаев А. В., Мусин Ш. И., Рахматуллина И. Р., Меньшикова И. А., Абдеев Р. Р. и др. Гепатоцеллюлярная карцинома: этиологические факторы и механизмы развития. Обзор литературы. Креативная хирургия и онкология. 2022; 12 (2): 139–50. DOI:10.24060/2076-3093-2022-12-2-139-150; Llovet J. M., Villanueva A., Lachenmayer A., Finn R. S. Advances in targeted therapies for hepatocellular carcinoma in the genomic era. Nat Rev Clin Oncol. 2015; 12 (7): 408–24. DOI:10.1038/nrclinonc.2015.103; Cheng A. L., Kang Y. K., Chen Z., Tsao C. J., Qin S., Kim J. S., et al. Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, doubleblind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2009; 10 (1): 25–34. DOI:10.1016/S1470-2045(08)70285-7; Llovet J. M., Ricci S., Mazzaferro V., Hilgard P., Gane E., Blanc J. F., et al. SHARP Investigators Study Group. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008; 359 (4): 378–90. DOI:10.1056/NEJMoa0708857; Меньшиков К. В., Султанбаев А. В., Мусин Ш. И., Меньшикова И. A., Абдеев Р. Р., Султанбаева Н. И. и др. Иммунотерапия распространенной гепатоцеллюлярной карциномы : обзор литературы и клинический случай. Медицинский совет. 2022; 16 (9): 31–9. DOI:10.21518/2079-701X-2022-16-9-31-39; Kudo M., Finn R. S., Qin S., Han K. H., Ikeda K., Piscaglia F., et al. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2018; 391 (10126): 1163–73. DOI:10.1016/S0140-6736(18)30207-1; Bruix J., Qin S., Merle P., Granito A., Huang Y. H., Bodoky G., et al. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017; 389 (10064): 56–66. DOI:10.1016/S0140-6736(16)32453-9; Меньшиков К. В., Султанбаев А. В., Ахметгареева К. Т., Липатов Д. О. Лечение метастатического гепатоцеллюлярного рака ленватинибом. Клинический случай и обзор литературы. Современная онкология. 2021; 23 (1): 156–61. DOI:10.26442/18151434.2021.1.200785; European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018; 69 (1): 182–236. DOI:10.1016/j.jhep.2018.03.019; Heimbach J. K., Kulik L. M., Finn R. S., Sirlin C. B., Abecassis M. M., Roberts L. R., et al. AASLD guidelines for the treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2018; 67 (1): 358–80. DOI:10.1002/hep.29086; Matsui J., Yamamoto Y., Funahashi Y., Tsuruoka A., Watanabe T., Wakabayashi T., et al. E7080, a novel inhibitor that targets multiple kinases, has potent antitumor activities against stem cell factor producing human small cell lung cancer H146, based on angiogenesis inhibition. Int J Cancer. 2008; 122 (3): 664–71. DOI:10.1002/ijc.23131; Tamai T., Hayato S., Hojo S., Suzuki T., Okusaka T., Ikeda K., et al. Dose finding of lenvatinib in subjects with advanced hepatocellular carcinoma based on population pharmacokinetic and exposure-response analyses. J Clin Pharmacol. 2017; 57 (9): 1138–47. DOI:10.1002/jcph.917; Finn R. S., Ikeda M., Zhu A. X., Sung M. W., Baron A. D., Kudo M., et al. Phase Ib study of lenvatinib plus pembrolizumab in patients with unresectable hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol. 2020; 38 (26): 2960–70. DOI:10.1200/JCO.20.00808; Pishvaian M. J., Lee M. S., Ryoo B.-Y., Stein S., Lee K-H., Verret W., et al. Updated safety and clinical activity results from a phase Ib study of atezolizumab + bevacizumab in hepatocellular carcinoma (HCC). Ann Oncol. 2018; 29 (Suppl.8): 718–9.; Finn R. S., Qin S., Ikeda M., Galle P. R., Ducreux M., Kim T. Y., et al. Atezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2020; 382 (20): 1894–905. DOI:10.1056/NEJMoa1915745; Giannini E. G., Aglitti A., Borzio M., Gambato M., Guarino M., Iavarone M., et al. Overview of immune checkpoint inhibitors therapy for hepatocellular carcinoma, and The ITA.LI.CA Cohort derived estimate of amenability rate to immune checkpoint inhibitors in clinical practice. Cancers (Basel). 2019;11(11):1689. DOI:10.3390/cancers11111689; Gordan J. D., Kennedy E. B., Abou-Alfa G. K., Beg M. S., Brower S. T., Gade T. P., et al. Systemic therapy for advanced hepatocellular carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020; 38 (36): 4317–45. DOI:10.1200/JCO.20.02672; de Castro T., Jochheim L. S., Bathon M., Welland S., Scheiner B., Shmanko K., et al. Atezolizumab and bevacizumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma with impaired liver function and prior systemic therapy: a real-world experience. Ther Adv Med Oncol. 2022; 14: 17588359221080298. DOI:10.1177/17588359221080298; Hatanaka T., Kakizaki S., Hiraoka A., Tada T., Hirooka M., Kariyama K., et al. Comparative efficacy and safety of atezolizumab and bevacizumab between hepatocellular carcinoma patients with viral and non-viral infection: A Japanese multicenter observational study. Cancer Med. 2023; 12 (5): 5293–303. DOI:10.1002/cam4.5337; Shimose S., Hiraoka A., Nakano M., Iwamoto H., Tanaka M., Tanaka T., et al. First-line sorafenib sequential therapy and liver disease etiology for unresectable hepatocellular carcinoma using inverse probability weighting: A multicenter retrospective study. Cancer Med. 2021; 10 (23): 8530–41. DOI:10.1002/cam4.4367; Hatanaka T., Kakizaki S., Nagashima T., Namikawa M., Ueno T., Tojima H., et al. Lenvatinib for hepatocellular carcinoma patients with nonviral infection who were unlikely to respond to immunotherapy: a retrospective, comparative study. Oncology. 2021; 99 (10): 641–51. DOI:10.1159/000517494; Tsuchiya K., Kurosaki M., Sakamoto A., Marusawa H., Kojima Y., Hasebe C., et al. The real-world data in japanese patients with unresectable hepatocellular carcinoma treated with lenvatinib from a nationwide multicenter study. Cancers (Basel). 2021; 13 (11): 2608. DOI:10.3390/cancers13112608; Hiraoka A., Kumada T., Tada T., Tani J., Kariyama K., Fukunishi S., et al. Efficacy of lenvatinib for unresectable hepatocellular carcinoma based on background liver disease etiology: multi-center retrospective study. Sci Rep. 2021; 11 (1): 16663. DOI:10.1038/s41598-021-96089-x; Tomonari T., Sato Y., Tanaka H., Mitsuhashi T., Hirao A., Tanaka T., et al. Th erapeutic efficacy of lenvatinib in nonviral unresectable hepatocellular carcinoma. JGH Open. 2021; 5 (11): 1275–83. DOI:10.1002/jgh3.12663; Pugh R. N., Murray-Lyon I. M., Dawson J. L., Pietroni M. C., Williams R. Transection of the oesophagus for bleeding oesophageal varices. Br J Surg. 1973; 60 (8): 646–9. DOI:10.1002/bjs.1800600817; Tada T., Kumada T., Hiraoka A., Hirooka M., Kariyama K., Tani J., et al. Safety and efficacy of atezolizumab plus bevacizumab in elderly patients with hepatocellular carcinoma: A multicenter analysis. Cancer Med. 2022; 11 (20): 3796–808. DOI:10.1002/cam4.4763; Singal A. G., Lampertico P., Nahon P. Epidemiology and surveillance for hepatocellular carcinoma: New trends. J Hepatol. 2020; 72 (2): 250–61. DOI:10.1016/j.jhep.2019.08.025; Global Burden of Disease Liver Cancer Collaboration; Akinyemiju T., Abera S., Ahmed M., Alam N., Alemayohu M. A., Allen C., et al. The burden of primary liver cancer and underlying etiologies from 1990 to 2015 at the global, regional, and national level: results from the global burden of disease study 2015. JAMA Oncol. 2017; 3 (12): 1683–91. DOI:10.1001/jamaoncol.2017.3055; Kumada T., Toyoda H., Tada T., Yasuda S., Tanaka J. Changes in background liver function in patients with hepatocellular carcinoma over 30 years: comparison of child-pugh classification and albumin bilirubin grade. Liver Cancer. 2020; 9 (5): 518–28. DOI:10.1159/000507933; Johnson P. J., Berhane S., Kagebayashi C., Satomura S., Teng M., Reeves H. L., et al. Assessment of liver function in patients with hepatocellular carcinoma: a new evidence-based approach-the ALBI grade. J Clin Oncol. 2015; 33 (6): 550–8. DOI:10.1200/JCO.2014.57.9151; Iwamoto H., Shimose S., Noda Y., Shirono T., Niizeki T., Nakano M., et al. Initial experience of atezolizumab plus bevacizumab for unresectable hepatocellular carcinoma in real-world clinical practice. Cancers (Basel). 2021; 13 (11): 2786. DOI:10.3390/cancers13112786; Finn R. S., Ryoo B. Y., Merle P., Kudo M., Bouattour M., Lim H. Y., et al. Pembrolizumab as second-line therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma in KEYNOTE-240: a randomized, double-blind, phase III trial. J Clin Oncol. 2020; 38 (3): 193–202. DOI:10.1200/JCO.19.01307; Yau T., Park J. W., Finn R. S., Cheng A. L., Mathurin P., Edeline J., et al. Nivolumab versus sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 459): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022; 23 (1): 77–90. DOI:10.1016/S1470-2045(21)00604-5; Cheng A. L., Qin S., Ikeda M., Galle P. R., Ducreux M., Kim T. Y., et al. Updated efficacy and safety data from IMbrave150: Atezolizumab plus bevacizumab vs. sorafenib for unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2022; 76 (4): 862–73. DOI:10.1016/j.jhep.2021.11.030; Finn R. S., Qin S., Ikeda M., Galle P. R., Ducreux M., Kim T.-Y., et al. IMbrave150: Updated Overall Survival (OS) Data from a Global, Randomized, Open-Label Phase III Study of Atezolizumab (Atezo) + Bevacizumab (Bev) versus Sorafenib (Sor) in Patients (Pts) with Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC). J Clin Oncol. 2021; 39 (3S): 267. DOI:10.1200/JCO.2021.39.3_suppl.267; Galle P. R., Finn R. S., Qin S., Ikeda M., Zhu A. X., Kim T. Y., et al. Patient-reported outcomes with atezolizumab plus bevacizumab versus sorafenib in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (IMbrave150): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021; 22 (7): 991–1001. DOI:10.1016/S1470-2045(21)00151-0; Eisenhauer E. A., Therasse P., Bogaerts J., Schwartz L. H., Sargent D., Ford R., et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009; 45 (2): 228–47. DOI:10.1016/j.ejca.2008.10.026; Lencioni R., Llovet J. M. Modifi ed RECIST (mRECIST) assessment for hepatocellular carcinoma. Semin Liver Dis. 2010; 30 (1): 52–60. DOI:10.1055/s-0030-1247132; Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE). Bethesda; 2009.; Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). v.5.0; Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP). Rockville; 2017.; Himmelsbach V., Pinter M., Scheiner B., Venerito M., Sinner F., Zimpel C., et al. Efficacy and safety of atezolizumab and bevacizumab in the real-world treatment of advanced hepatocellular carcinoma: experience from four tertiary centers. Cancers (Basel). 2022; 14 (7): 1722. DOI:10.3390/cancers14071722; Qin S., Ren Z., Feng Y. H., Yau T., Wang B., Zhao H., et al. Atezolizumab plus bevacizumab versus sorafenib in the chinese subpopulation with unresectable hepatocellular carcinoma: phase 3 randomized, open-label IMbrave150 study. Liver Cancer. 2021; 10 (4): 296–308. DOI:10.1159/000513486; Pfister D., Núñez N. G., Pinyol R., Govaere O., Pinter M., Szydlowska M., et al. NASH limits anti-tumour surveillance in immunotherapy-treated HCC. Nature. 2021; 592 (7854): 450–6. DOI:10.1038/s41586-021-03362-0; Inada Y., Mizukoshi E., Seike T., Tamai T., Iida N., Kitahara M., et al. Characteristics of immune response to tumor-associated antigens and immune cell profile in patients with hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2019; 69 (2): 653–65. DOI:10.1002/hep.30212; https://www.surgonco.ru/jour/article/view/810Test |
| DOI: | 10.24060/2076-3093-2023-13-2-131-142 |
| الإتاحة: | https://doi.org/10.24060/2076-3093-2023-13-2-131-142Test https://doi.org/10.1056/NEJMra1713263Test https://doi.org/10.1007/978-981-10-5765-6_2Test https://doi.org/10.1053/j.gastro.2018.08.024Test https://doi.org/10.24060/2076-3093-2022-12-2-139-150Test https://doi.org/10.1038/nrclinonc.2015.103Test https://doi.org/10.1016/S1470-2045Test(08)70285-7 https://doi.org/10.1056/NEJMoa0708857Test https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-9-31-39Test https://doi.org/10.1016/S0140-6736Test(18)30207-1 |
| حقوق: | Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access). ; Авторы, публикующие статью в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договорённости, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access). |
| رقم الانضمام: | edsbas.3BB36EBE |
| قاعدة البيانات: | BASE |
| DOI: | 10.24060/2076-3093-2023-13-2-131-142 |
|---|