المؤلفون: Abbondanza, F., Dale, P., Wang, C., Hayiou‐Thomas, M., Toseeb, U., Koomar, T., Wigg, K., Feng, Y., Price, K., Kerr, E., Guger, S., Lovett, M., Strug, L., Van Bergen, E., Dolan, C., Tomblin, J., Moll, K., Schulte‐Körne, G., Neuhoff, N., Warnke, A., Fisher, S., Barr, C., Michaelson, J., Boomsma, D., Snowling, M., Hulme, C., Whitehouse, A., Pennell, C., Newbury, D., Stein, J., Talcott, J., Bishop, D., Paracchini, S.

المصدر: Child Development

وصف الملف: application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document; application/pdf

العلاقة: http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000C-9529-ETest; http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000C-952C-BTest; http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000D-55E0-6Test

الإتاحة: https://doi.org/10.1111/cdev.13914Test
http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000C-9529-ETest
http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000C-952C-BTest
http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000D-55E0-6Test

المؤلفون: Matsson, H, Huss, M, Persson, H, Einarsdottir, E, Tiraboschi, E, Nopola-Hemmi, J, Schumacher, J, Neuhoff, N, Warnke, A, Lyytinen, H, Schulte-Korne, G, Nothen, MM, Leppanen, PHT, Peyrard-Janvid, M, Kere, J

المصدر: Journal of human genetics. 60(7):399-401

مصطلحات موضوعية: Medicin och hälsovetenskap

الوصول الحر: http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:131706358Test

المؤلفون: Neuhoff, N., Distler, S., Mildenberger, K., Reincke, M.

المصدر: Der Öffentliche Gesundheitsdienst – Rückenwind für Gesundheit! 73. Wissenschaftlicher Kongress | BVÖGD e.V., BZÖG e.V., DGÖG e.V. ; Das Gesundheitswesen ; ISSN 1439-4421

الإتاحة: https://doi.org/10.1055/s-0044-1781922Test

المؤلفون: Chetty, V., Ghanam, J., Anchan, S., Reinhardt, K., Brenzel, A., Gelleri, M., Cremer, C., Grueso-Navarro, E., Schneider, M., von Neuhoff, N., Reinhardt, D., Jablonska, J., Nazarenko, I., Thakur, B.

المصدر: Cancers / Molecular Diversity Preservation International (MDPI)

وصف الملف: application/pdf

العلاقة: http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000A-81E6-0Test; http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000A-81E8-ETest

الإتاحة: https://doi.org/10.3390/cancers14092068Test
http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000A-81E6-0Test
http://hdl.handle.net/21.11116/0000-000A-81E8-ETest

المؤلفون: Richter-Pechanska, P., Kunz, J., Rausch, T., Erarslan-Uysal, B., Bornhauser, B., Frismantas, V., Assenov, Y., Zimmermann, M., Happich, M., von Knebel-Doeberitz, C., von Neuhoff, N., Koehler, R., Stanulla, M., Schrappe, M., Cario, G., Escherich, G., Kischner-Schwabe, R., Eckert, C., Avigad, S., Pfister, S., Muckenthaler, M., Bourquin, J.-P., Korbel, J., Kulozik, A.

المصدر: HemaSphere ; volume 6, page 9-10 ; ISSN 2572-9241

الإتاحة: https://doi.org/10.1097/01.hs9.0000843328.55070.25Test

المؤلفون: Antoniou, E., Hahn, S., Sendker, S., von Neuhoff, N., Reinhardt, D., Schneider, M.

المصدر: HemaSphere ; volume 6, page 402-403 ; ISSN 2572-9241

الإتاحة: https://doi.org/10.1097/01.hs9.0000844900.31768.1dTest

المؤلفون: Suttorp, J., Lühmann, J. L., Steinemann, D., Reinhardt, D., von Neuhoff, N., Schneider, M.

المصدر: HemaSphere ; volume 6, page 363-364 ; ISSN 2572-9241

الإتاحة: https://doi.org/10.1097/01.hs9.0000844744.95405.13Test

المؤلفون: Hoffmüller, P, Brüggemann, M, Eggermann, T, Ghoreschi, K, Haase, D, Hofmann, J, Hunfeld, KP, Koch, K, Meisel, C, Michl, P, Müller, J, Müller, C, Rabenau, HF, Reinhardt, D, Riemenschneider, MJ, Sachs, UJ, Sack, U, Stenzinger, A, Streichert, T, von Neuhoff, N, Weichert, W, Weinstock, C, Zimmermann, S, Spitzenberger, F, Ad-hoc-Kommission In-vitro-Diagnostika der AWMF

المصدر: GMS Zeitschrift zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien; VOL: 12; DOC03 /20210525/

مصطلحات موضوعية: IVDR, laboratory-developed tests, in-house IVD, validation, performance evaluation, quality management, IVD aus Eigenherstellung, In-Haus-Verfahren, Validierung, Leistungsbewertung, Qualitätsmanagement, ddc: 610

العلاقة: Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission.; Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika.; Medizinprodukte-Verordnung vom 20. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3854), die zuletzt durch Artikel 3 der Verordnung vom 27. September 2016 (BGBl. I S. 2203) geändert worden ist.; Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), das zuletzt durch Artikel 223 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist.; Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), die zuletzt durch Artikel 9 der Verordnung vom 29. November 2018 (BGBl. I S. 2034) geändert worden ist.; DIN EN ISO 14971 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019.; Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 5 des Gesetzes vom 9. Dezember 2020 (BGBl. I S. 2870) geändert worden ist. Verfügbar unter: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/AMG.pdfTest; DIN EN ISO 15189 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2012, korrigierte Fassung 2014-08-15); Deutsche Fassung EN ISO 15189:2012.; DIN EN ISO 13485 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016.; DIN EN ISO 22367 Medizinische Laboratorien - Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Laboratorien (ISO 22367:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22367:2020.; Bundesärztekammer. Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen; Gemäß des Beschlusses des Vorstands der Bundesärztekammer in seiner Sitzung am 18.10.2019. Deutsches Ärzteblatt; 2019. DOI:10.3238/arztebl.2019.rili_baek_QS_Labor20192312; Medical Device Coordination Group. MDCG-2019-11. Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 - MDR and Regulation (EU) 2017/746 - IVDR. 2019.; Medicines & Healthcare products Regulatory Agency. MHRA guidance on the health institution exemption (HIE) - IVDR and MDR (Northern Ireland). 2021. Verfügbar unter: https://www.gov.uk/government/publications/mhra-guidance-on-the-health-institution-exemption-hie-ivdr-and-mdr-northern-irelandTest; Medtech Europe. Clinical Evidence Requirements for CE certification under the in-vitro Diagnostic Regulation in the European Union. 1st ed. 2020 May.; Prinz W. Die Herstellung von Rezepturarzneimitteln für Apotheken. PharmR. 2008 Aug;8:364 ff.; Prütting D, Saalfrank V, Stollmann F, Wesser S, editors. Kloesel/Cyran Arzneimittelrecht Kommentar. Deutscher Apotheker Verlag. § 4 Erl. 8 unter Hinweis auf den Ausschussbericht zur 14. AMG-Novelle.; http://dx.doi.org/10.3205/lab000043Test; http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:0183-lab0000432Test; http://www.egms.de/en/journals/lab/2021-12/lab000043.shtmlTest

الإتاحة: https://doi.org/10.3205/lab000043Test
https://doi.org/10.3238/arztebl.2019.rili_baek_QS_Labor20192312Test
http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:0183-lab0000432Test
http://www.egms.de/en/journals/lab/2021-12/lab000043.shtmlTest

المؤلفون: Hoffmüller, P, Brüggemann, M, Eggermann, T, Ghoreschi, K, Haase, D, Hofmann, J, Hunfeld, KP, Koch, K, Meisel, C, Michl, P, Müller, J, Müller, C, Rabenau, HF, Reinhardt, D, Riemenschneider, MJ, Sachs, UJ, Sack, U, Stenzinger, A, Streichert, T, von Neuhoff, N, Weichert, W, Weinstock, C, Zimmermann, S, Spitzenberger, F, AWMF Ad hoc Commision In-vitro Diagnostic Medical Devices

المصدر: GMS German Medical Science; VOL: 19; DOC08 /20210601/

مصطلحات موضوعية: IVDR, laboratory-developed tests, in-house IVD, validation, performance evaluation, quality management, IVD aus Eigenherstellung, In-Haus-Verfahren, Validierung, Leistungsbewertung, Qualitätsmanagement, ddc: 610

العلاقة: Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in-vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EG and Commission Decision 2010/227/EU.; Regulation 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in-vitro diagnostics.; Medizinprodukte-Verordnung vom 20. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3854), die zuletzt durch Artikel 3 der Verordnung vom 27. September 2016 (BGBl. I S. 2203) geändert worden ist.; Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), das zuletzt durch Artikel 223 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist.; Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), die zuletzt durch Artikel 9 der Verordnung vom 29. November 2018 (BGBl. I S. 2034) geändert worden ist.; DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019); German version EN ISO 14971:2019.; Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 5 des Gesetzes vom 9. Dezember 2020 (BGBl. I S. 2870) geändert worden ist. Available from: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/AMG.pdfTest; DIN EN ISO 15189 Medical Laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2012, corrected version 2014-08-15); German version EN ISO 15189:2012.; DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016.; DIN EN ISO 22367 Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories (ISO 22367:2020); German version EN ISO 22367:2020.; Bundesärztekammer. Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen; gemäß des Beschlusses des Vorstands der Bundesärztekammer in seiner Sitzung am 18.10.2019. Deutsches Ärzteblatt; 2019. DOI:10.3238/arztebl.2019.rili_baek_QS_Labor20192312; Hoffmüller P, Brüggemann M, Eggermann T, Ghoreschi K, Haase D, Hofmann J, Hunfeld KP, Koch K, Meisel C, Michl P, Müller J, Müller C, Rabenau HF, Reinhardt D, Riemenschneider MJ, Sachs UJ, Sack U, Stenzinger A, Streichert T, von Neuhoff N, Weichert W, Weinstock C, Zimmermann S, Spitzenberger F; Ad-hoc-Kommission In-vitro-Diagnostika der AWMF. Stellungnahme der Ad-hoc-Kommission In-vitro-Diagnostika der AWMF zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) im Hinblick auf In-vitro-Diagnostika aus Eigenherstellung. GMS Z Forder Qualitatssich Med Lab. 2021;12:Doc03. DOI:10.3205/lab000043; Medical Device Coordination Group. MDCG-2019-11. Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 - MDR and Regulation (EU) 2017/746 - IVDR. 2019.; Medicines & Healthcare products Regulatory Agency. MHRA guidance on the health institution exemption (HIE) - IVDR and MDR (Northern Ireland). 2021. Available from: https://www.gov.uk/government/publications/mhra-guidance-on-the-health-institution-exemption-hie-ivdr-and-mdr-northern-irelandTest; Medtech Europe. Clinical Evidence Requirements for CE certification under the in-vitro Diagnostic Regulation in the European Union. 1st ed. 2020 May.; Prinz W. Die Herstellung von Rezepturarzneimitteln für Apotheken. PharmR. 2008 Aug;8:364 ff.; Prütting D, Saalfrank V, Stollmann F, Wesser S, editors. Kloesel/Cyran Arzneimittelrecht Kommentar. Deutscher Apotheker Verlag. § 4 Erl. 8 unter Hinweis auf den Ausschussbericht zur 14. AMG-Novelle.; http://dx.doi.org/10.3205/000295Test; http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:0183-0002959Test; http://www.egms.de/en/journals/gms/2021-19/000295.shtmlTest

الإتاحة: https://doi.org/10.3205/000295Test
https://doi.org/10.3238/arztebl.2019.rili_baek_QS_Labor20192312Test
https://doi.org/10.3205/lab000043Test
http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:0183-0002959Test
http://www.egms.de/en/journals/gms/2021-19/000295.shtmlTest

المؤلفون: Leppänen, PHT, Tóth, D, Honbolygó, F, Lohvansuu, K, Hämäläinen, JA, Bartling, J, Bruder, J, Chaix, Y, Iannuzzi, S, Nenert, R, Neuhoff, N, Streiftau, S, Tanskanen, A, Tuomainen, J, Demonet, JF, Schulte-Körne, G, Csépe, V

المصدر: Scientific Reports , 9 , Article 8487. (2019)

وصف الملف: text

العلاقة: https://discovery.ucl.ac.uk/id/eprint/10076755/1/s41598-019-41992-7.pdfTest; https://discovery.ucl.ac.uk/id/eprint/10076755Test/

الإتاحة: https://discovery.ucl.ac.uk/id/eprint/10076755/1/s41598-019-41992-7.pdfTest
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