التفاصيل البيبلوغرافية
| العنوان: |
Reliability of the sperm chromatin dispersion assay to evaluate sperm deoxyribonucleic acid damage in men with infertility. |
| المؤلفون: |
Esteves, Sandro C.1,2 (AUTHOR) s.esteves@androfert.com.br, López-Fernández, Carmen3 (AUTHOR), Martínez, Mercedes González4 (AUTHOR), Silva, Ellen A.1 (AUTHOR), Gosálvez, Jaime3 (AUTHOR) |
| المصدر: |
Fertility & Sterility. Jan2022, Vol. 117 Issue 1, p64-73. 10p. |
| مصطلحات موضوعية: |
*DNA, *INFERTILITY, *SPERMATOZOA, *INTRACLASS correlation, *CHROMATIN, *DNA analysis, *DNA metabolism, *CHROMOSOMES, *MEDICINE, *SEMEN analysis, RESEARCH evaluation |
| مصطلحات جغرافية: |
SPAIN, BRAZIL |
| الملخص (بالإنجليزية): |
Objective: To investigate the intraindividual agreement of the sperm chromatin dispersion (SCD) assay results to assess sperm DNA fragmentation (SDF) in men with infertility.Design: Diagnostic test reliability study.Setting: Andrology laboratories.Patient(s): A total of 219 men with infertility.Intervention(s): Sperm DNA fragmentation assessment in two ejaculates of the same subjects within a 3-month interval, using the SCD assay performed and analyzed by the same observers under similar testing conditions.Main Outcome Measure(s): Cohen's κ statistics to assess the degree of agreement between the pairs of results after converting the nominal SCD values into categorical data, that is, normal (<20%), intermediate (21%-29%), and high (≥30%) SDF rates. We also assessed the pairs of results using reliability measures for numerical variables (intraclass correlation coefficient for consistency using the two-way mixed-effects model and Bland-Altman plots).Result(s): The degree of agreement in classifying patients according to normal and pathological SDF classes was overall substantial (κ = 0.632; 95% confidence interval [CI], 0.546-0.718). A total of 76.7% of individuals were classified under the same class using paired ejaculates. The agreement rate was highest (approximately 80%) in ejaculates initially classified as either normal or high and lowest (approximately 60%) among those with intermediate SDF levels. The frequency of intermediate SDF ejaculates downgraded to normal or upgrade to high SDF classes in the second test was similar (approximately 20%). The intraclass correlation coefficient was 0.856 (95% CI, 0.812-0.887), and the mean difference between the pairs of observations was 0.80% (95% CI, -0.72 to 2.23), indicating no systematic difference between paired observations.Conclusion(s): Our study indicates a substantial intraindividual agreement of paired SCD assay results to classify men with infertility into three SDF categories: normal, intermediate, and high. The reliability of the SCD assay was adequate and exceeded 0.80 using two ejaculates analyzed within a 3-month interval under similar conditions. Although this evidence overall supports a single SCD test for patient classification using predefined SDF thresholds, particularly when the first test shows normal or high SDF levels, one in four men will have discordant values in paired ejaculates. Clinicians should be judicious when using SDF test results in decision-making. [ABSTRACT FROM AUTHOR] |
| Abstract (Spanish): |
Confiabilidad del ensayo de dispersión de cromatina espermática para evaluar el daño del ácido desoxiribonucléico en hombres con infertilidad. Investigar la concordancia de los resultados en el mismo individuo del ensayo de dispersión de la cromatina espermática (DCE) para evaluar la fragmentación de ADN espermática (FDE) en hombres con infertilidad. Estudio de confiabilidad de una prueba diagnóstica. Laboratorios de andrología. Un total de 219 hombres con infertilidad. Evaluación de la fragmentación de ADN espermática en dos eyaculados del mismo sujeto en un intervalo de 3 meses, usando el ensayo DCE, llevado a cabo y analizado por los mismos observadores bajo condicione de examen similares. Análisis estadístico K de Cohen para evaluar el grado de concordancia entre los pares de resultados, después de convertir los valores nominales de DCE en datos categóricos, así: normal (<20%), intermedio (21%-29%) y alto (>/= 30%) de tasas de FDE. Nosotros también evaluamos los pares de resultados usando medidas de confiabilidad para variables numéricas (coeficiente de correlación intraclase para consistencia, usando el modelo de efecto-mixto de doble vía y los plots de Bland-Altman). El grado de concordancia en la clasificación de pacientes de acuerdo a las clases normal y patológica de FDS fue en general sustancial (k =0.632; intervalo de confianza del 95% (CI), 0.546-0.718). Un total de 76.7% de los individuos fueron clasificados en la misma clase usando eyaculados pareados. La tasa de concordancia más alta (aproximadamente 80%) en eyaculados clasificados inicialmente como normales o alto y más bajo (aproximadamente 60%) entre aquellos con niveles intermedios de FDE. La frecuencia de eyaculados con FDE intermedia degradados a categoría normal o ascendidos a categoría alta de FDE en la segunda prueba, fue similar (aproximadamente 20%) El coeficiente de correlación intra-clase fue 0.856 (IC 95%, 0.812-0.887) y la diferencia media entre observaciones pareadas fue 0.80% (IC 95%, -0.72 a 2.23), indicando que no hubo una diferencia sistemática entre observaciones pareadas. Nuestro estudio indica una concordancia sustancial intra-individuo en los resultados de los ensayos pareados de DCE para clasificar los hombres con infertilidad en tres categorías de FDE: normal, intermedia y alta. La confiabilidad del ensayo de DCE fue adecuada y excedió 0.80 usando dos eyaculados analizados en un intervalo de 3 meses bajo condiciones similares. A pesar de que esta evidencia soporta el uso de un ensayo único de DCE para clasificar los pacientes usando umbrales predefinidos de FDE, particularmente cuando el primer examen muestra resultados normales o altos, uno en cuatro hombres tendrá valores discordantes en eyaculados pareados. Los clínicos deberían tener un juicio adecuado cuando usen los resultados de FDE en el proceso de toma de decisiones. [ABSTRACT FROM AUTHOR] |
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