Safety study and therapeutic drug monitoring of the oral tablet formulation of posaconazole in patients with haematological malignancies
| العنوان: | Safety study and therapeutic drug monitoring of the oral tablet formulation of posaconazole in patients with haematological malignancies |
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| المؤلفون: | Lemaitre, Florian, Le Guillou, Adrien, Pugliese, Pascal, Raffi, François, Cuzin, Lise, Katlama, Christine, Allavena, Clotilde, Dramé, Moustapha, Cotte, Laurent, Bani-Sadr, Firouzé, Orticoni, M, Soavi, M, Luquet- Besson, I, Ressiot, E, Carta- Padovani, M, Ducassou, M, Bertone, H, Galie, S, Galinier, A., Monclar, M, Ritleng, A, Ivanova, A., Blanco-Betancourt, C, Lions, C., Poizot-Martin, I., Dhiver, C, Saadia Mokhtari, M, Menard, A., Tissot Dupont, H, Toméi, C, Meddeb, L., Belkhir, A., Ravaux, I., Alvarez, M., Biezunski, N, Debard, A., Delpierre, C, Lansalot, P, Lelievre, L., Martin-Blondel, G., Piffaut, M, Porte, L., Saune, K, Delobel, P., Breaud, S., Ceppi, C, Chirio, D, Cua, E, Dellamonica, P., Demonchy, E, De Monte, A, Durant, J., Etienne, C, Ferrando, S, Garraffo, R, Michelangeli, C, Mondain, V., Bernaud, C, Billaud, E., Biron, C, Bonnet, B, Bouchez, S, Boutoille, D., Brunet-Cartier, C, Deschanvres, C, Gaborit, B., Hall, N, Le Turnier, P., Morineau, P, Reliquet, V., Sécher, S, Cavellec, M, Soria, A., Ferre, V., André-Garnier, E., Rodallec, A., Lefebvre, M, Grossi, O, Aubry, O., Amazzough, K., Benabdelmoumen, G, Bossi, P, Cessot, G, Charlier, C., Consigny, P, Danion, F., Dureault, A, Duvivier, C., Goesch, J, Guery, R., Henry, B., Jidar, K, Lanternier, F., Loubet, P., Lortholary, O., Louisin, C, Lourenco, J, Parize, P., Pilmis, B., Touam, F, Valantin, M, Tubiana, R., Agher, R, Seang, S, Schneider, L, PaLich, R, Blanc, C, Cabié, André, Abel, S., Pierre-François, S, Pasquier, J., Guitteaud, K, Turmel, J, Illiaquer, M, Fischer, P., Partisani, M., Cheneau, C., Priester, M, Batard, M, Bernard-Henry, C, de Mautort, E, Fafi-Kremer, S., Rey, D., Chirouze, C., Gardiennet, Q, Berger, J, N’Guyen, Y, Lambert, D., Hentzien, M., Lebrun, D., Brunet, A, Kmiec, I, Brodard, V, Chidiac, C., Ferry, T., Ader, F., Biron, F., Boibieux, A., Miailhes, P., Perpoint, T., Schlienger, I, Lippmann, J, Braun, E, Koffi, J, Longuet, C., Guéripel, V, Augustin-Normand, C, Brochier, C, Degroodt, S, Atoui, N, Le Moing, V., Makinson, A., Meftah, N., de Boever, C Merle, Montes, B, Montoya Ferrer, A, Reynes, J., Andre, M., Boyer, L, Bouillon, M, Delestan, M, May, T, Hocqueloux, L, Prazuck, T., Gubavu, C, Sève, A, Maka, A, Boulard, C., Thomas, G, Cheret, A, Goujard, C, Quertainmont, Y, Teicher, E., Lerolle, N., Deradji, O, Barrail-Tran, A, Landman, R, Joly, V, Rioux, C., Lariven, S, gervais, a, Lescure, F., Matheron, S., Louni, F, Godard, C, Julia, Z, Chansombat, M, Rahli, D, Mackoumbou-Nkouka, C, Charpentier, c, Descamps, D., Peytavin, G., Yazdanpanah, Y., Tattevin, P., Revest, M., Souala, F., Baldeyrou, M., Patrat-Delon, S, Chapplain, J, Bénézit, F., Dupont, M., Poinot, M., MAILLARD, A, Pronier, C., Guennoun, C, Poisson-Vanier, M, Jovelin, T., Sinteff, J, Arvieux, C, Botelho-Nevers, E., Gagneux-Brunon, A., Frésard, A., Lucht, F., Ajana, F, Aïssi, E, Alcaraz, I, Baclet, V, Bocket, L, Boucher, A, Choisy, P, Huleux, T., Lafon-Desmurs, B., Meybeck, A, Pradier, M, Robineau, O, Viget, N, Valette, M., Hoen, B., Lamaury, I, Fabre, I, Curlier, E, Ouissa, R, Schepers, K, Herrmann-Storck, C, Dournon, N, Merrien, D, Perré, P., Guimard, T, Bollangier, O, Leautez, S, Morrier, M, Boglione-Kerrien, C., Picard, S., Tron, C., Nimubona, S., Gangneux, J.-P., Lalanne, S., Lemaître, F., Bellissant, E., Verdier, M.-C., Petitcollin, A. |
| المساهمون: | Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC), Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Pontchaillou [Rennes], Institut de recherche en santé, environnement et travail (Irset), Université d'Angers (UA)-Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ), Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), Service des maladies infectieuses et tropicales [CHU Nantes], Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Epidémiologie et analyses en santé publique : risques, maladies chroniques et handicaps (LEASP), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées, Immunité et Infection, Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-IFR113-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de maladies infectieuses et tropicales [Nantes], Université de Nantes (UN)-Hôtel-Dieu-Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Centre Hospitalier Universitaire de Reims (CHU Reims), Service de Maladies Infectieuses et Tropicales [Hôpital de la Croix-Rousse - HCL], Hôpital de la Croix-Rousse [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Institut de biologie et chimie des protéines [Lyon] (IBCP), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpital Sainte-Marguerite [CHU - APHM] (Hôpitaux Sud ), DDSIS 76, Institut national de recherche et de sécurité (Vandoeuvre lès Nancy) (INRS ( Vandoeuvre lès Nancy)), Service des Maladies Infectieuses et Tropicales [Hôpital de la Conception] (SMIT), Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Hôpital de la Conception [CHU - APHM] (LA CONCEPTION ), Laboratoire de Physique et Chimie Quantique, Université Mouloud Mamerri, Pôle des Maladies Infectieuses et Tropicales Clinique et Biologique, Fédération de Bactériologie-Hygiène-Virologie, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM), Département de Physique Nucléaire (ex SPhN) (DPHN), Institut de Recherches sur les lois Fondamentales de l'Univers (IRFU), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris-Saclay-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris-Saclay, Génomique métabolique (UMR 8030), Genoscope - Centre national de séquençage [Evry] (GENOSCOPE), Direction de Recherche Fondamentale (CEA) (DRF (CEA)), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris-Saclay-Direction de Recherche Fondamentale (CEA) (DRF (CEA)), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris-Saclay-Université d'Évry-Val-d'Essonne (UEVE)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hospices Civils de Lyon (HCL), Hôpital Purpan [Toulouse], CHU Toulouse [Toulouse], Institut des Matériaux, de Microélectronique et des Nanosciences de Provence (IM2NP), Aix Marseille Université (AMU)-Université de Toulon (UTLN)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Département Etude des Réacteurs (DER), CEA-Direction de l'Energie Nucléaire (CEA-DEN), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA), Hopital l'Archet, Centre d'Information et de Soins de I'Immunodéficience Humaine (CISIH). Hôpital l'Archet 1, Hôpital l'Archet, CHU Nice [Cimiez], Hôpital Cimiez [Nice] (CHU), Centre de résonance magnétique biologique et médicale (CRMBM), Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier Andrée Rosemon [Cayenne, Guyane Française], Centre d'Immunologie et de Maladies Infectieuses (CIMI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôtel-Dieu de Nantes, Service de virologie [CHU Nantes], Centre d'infectiologie Necker-Pasteur [CHU Necker], CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Science et Technologie du Lait et de l'Oeuf (STLO), AGROCAMPUS OUEST-Institut National de la Recherche Agronomique (INRA), Institut des Sciences du Mouvement Etienne Jules Marey (ISM), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Aix Marseille Université (AMU), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5), Institut de Physique du Globe de Paris (IPGP), Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-IPG PARIS-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Université de La Réunion (UR)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution (IAME (UMR_S_1137 / U1137)), Université Paris 13 (UP13)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service des maladies infectieuses [CHU Pitié-Salêtrière], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Pitié-Salpêtrière [APHP], Centre d'Investigation Clinique Antilles-Guyane (CIC - Antilles Guyane), Université des Antilles et de la Guyane (UAG)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pointe-à-Pitre/Abymes [Guadeloupe] -CHU de Fort de France-Centre Hospitalier Andrée Rosemon [Cayenne, Guyane Française], Système membranaires, photobiologie, stress et détoxication (SMPSD), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Weill Cornell Medicine [Qatar], Institut Rayonnement Matière de Saclay (IRAMIS), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris-Saclay, Institut de pharmacologie moléculaire et cellulaire (IPMC), Université Nice Sophia Antipolis (UNS), Université Côte d'Azur (UCA)-Université Côte d'Azur (UCA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie (U1064 Inserm - CRTI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE), Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN), Laboratoire de Virologie [Strasbourg], GEOMA, Université de Vigo, Universidate de Vigo, Laboratoire Chrono-environnement - UFC (UMR 6249) (LCE), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Franche-Comté (UFC), Laboratoire d'aérologie (LA), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Observatoire Midi-Pyrénées (OMP), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées, Service des Maladies Infectieuses, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France, parent, Pathogénie des Staphylocoques – Staphylococcal Pathogenesis, Centre International de Recherche en Infectiologie - UMR (CIRI), École normale supérieure - Lyon (ENS Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-École normale supérieure - Lyon (ENS Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hosp Civils Lyon, Serv Malad Infect, Lyon, France, Equipe 15, Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (CRCL), Université de Lyon-Université de Lyon-Centre Léon Bérard [Lyon]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Centre Léon Bérard [Lyon]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Recherches Translationnelles sur le VIH et les maladies infectieuses (TransVIHMI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Université Montpellier 1 (UM1)-Université Cheikh Anta Diop [Dakar, Sénégal] (UCAD)-Universtié Yaoundé 1 [Cameroun]-Université de Montpellier (UM), Faculté des Mathématiques et des Sciences de la Matière, Université Kasdi Merbah Ouargla, Laboratoire de Géochimie Isotopique Environnementale (GIS) / Université de Nîmes (GIS), Université de Nîmes (UNIMES)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHU UCL Namur, Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Hôpital Bicêtre, Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpital Bicêtre, Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations (CESP), Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ)-Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpital Paul Brousse-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service des maladies infectieuses et tropicales, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7), AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris], Centre d'Etudes Lasers Intenses et Applications (CELIA), Université de Bordeaux (UB)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Pharmacie de l'Hôpital Bichat, UMR CNRS 8179, Université de Lille, Sciences et Technologies-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), Service de pneumologie, Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes], Unité des Rickettsies et pathogènes émergents (URPE), Unité de Recherche sur les Maladies Infectieuses et Tropicales Emergentes (URMITE), Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR48, INSB-INSB-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR48, INSB-INSB-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHU Saint-Etienne, University Hospital and University Jean Monnet, Centre Hospitalier Tourcoing, CHU de Fort de France, Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon)-Hôpital Saint-Jacques, Laboratoire de Génie des Procédés et Matériaux - EA 4038 (LGPM), CentraleSupélec, Université de Rennes (UR)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université d'Angers (UA)-Université de Rennes (UR)-École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ) |
| المصدر: | Journal of Cancer Research and Clinical Oncology Journal of Cancer Research and Clinical Oncology, Springer Verlag, 2018, 144 (1), pp.127-134. ⟨10.1007/s00432-017-2523-2⟩ Journal of Cancer Research and Clinical Oncology, 2018, 144 (1), pp.127-134. ⟨10.1007/s00432-017-2523-2⟩ |
| بيانات النشر: | HAL CCSD, 2018. |
| سنة النشر: | 2018 |
| مصطلحات موضوعية: | 0301 basic medicine, Male, Cancer Research, Posaconazole, Antifungal Agents, [SDV]Life Sciences [q-bio], Administration, Oral, Dat’AIDS cohort, Pharmacology, 030226 pharmacology & pharmacy, Gastroenterology, 0302 clinical medicine, MESH: Drug Monitoring, Medicine, Prospective Studies, Haematological malignancies, media_common, MESH: Aged, Hematology, MESH: Middle Aged, medicine.diagnostic_test, General Medicine, Middle Aged, [SDV.SP]Life Sciences [q-bio]/Pharmaceutical sciences, 90-90-90 target, 3. Good health, Posaconazole oral tablet, Oncology, Quartile, MESH: Young Adult, Hematologic Neoplasms, MESH: Administration, Oral, Female, Drug Monitoring, Antifungal prophylaxis, Safety, medicine.drug, Tablets, Drug, Adult, medicine.medical_specialty, media_common.quotation_subject, 030106 microbiology, Therapeutic drug monitoring, 03 medical and health sciences, Young Adult, Pharmacokinetics, Invasive fungal infections, Internal medicine, Pharmacovigilance, primary HIV infection, cascade of care, Humans, Aged, MESH: Humans, business.industry, MESH: Adult, TasP, Triazoles, MESH: Antifungal Agents, MESH: Prospective Studies, MESH: Male, MESH: Triazoles, MESH: Tablets, business, Liver function tests, MESH: Female, MESH: Hematologic Neoplasms |
| الوصف: | International audience; PurposePosaconazole is a triazole antifungal widely used for prophylaxis of invasive fungal disease (IFI). Posaconazole tablets allow reaching higher plasma levels than the oral suspension, but safety data with this formulation in real life are scarce. This study aimed at evaluating the safety profile, the pharmacokinetic variability, and the concentration–toxicity relationship of posaconazole tablets in patients with haematological malignancies.MethodsSixty neutropenic patients treated with posaconazole tablets for prophylaxis of IFI were prospectively included in the study. Adverse drug reactions (ADR) were recorded and analyzed by the Regional Pharmacovigilance Centre to assess posaconazole implication. Blood samples were drawn once a week and plasma trough concentrations (C min) were assayed by LC–MS/MS. The rates of ADR by quartile of C min were compared.ResultsEighteen patients (30%) experienced at least one ADR attributed to posaconazole. Liver function test (LFT) abnormalities were encountered in 20% of patients and resulted in four (6.7%) treatment discontinuations. Posaconazole median (range) C min was 1.36 (< 0.1–3.44) µg/mL (inter-patient CV = 43.9%). During follow-up, 28.6% of patients had at least one concentration < 0.7 µg/mL, and 35.7% had at least one concentration > 2 µg/mL. Rates of ADR by quartile of C min were not different.ConclusionsPosaconazole was well tolerated; however, LFT abnormalities were frequent. ADR occurrence was not linked to posaconazole exposure. Because posaconazole concentrations were highly variable, TDM can be helpful to avoid underexposure to the drug and increase its efficacy in preventing IFI. Conversely, a large proportion of patients was overexposed and might have benefited of a dose reduction. |
| اللغة: | English |
| تدمد: | 0171-5216 1432-1335 |
| الوصول الحر: | https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::9bcbe420f67048309bc3e8b261ee1d6fTest https://hal-univ-rennes1.archives-ouvertes.fr/hal-02454717Test |
| حقوق: | CLOSED |
| رقم الانضمام: | edsair.doi.dedup.....9bcbe420f67048309bc3e8b261ee1d6f |
| قاعدة البيانات: | OpenAIRE |
| تدمد: | 01715216 14321335 |
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