دورية أكاديمية
Evolution of insulin therapy in the light of innovative technologies of the 21st century ; Эволюция инсулинотерапии в свете инновационных технологий XXI века
| العنوان: | Evolution of insulin therapy in the light of innovative technologies of the 21st century ; Эволюция инсулинотерапии в свете инновационных технологий XXI века |
|---|---|
| المؤلفون: | T. Yu. Demidova, V. V. Titova, Т. Ю. Демидова, В. В. Титова |
| المصدر: | Meditsinskiy sovet = Medical Council; № 23 (2023); 209-216 ; Медицинский Совет; № 23 (2023); 209-216 ; 2658-5790 ; 2079-701X |
| بيانات النشر: | REMEDIUM GROUP Ltd. |
| سنة النشر: | 2024 |
| المجموعة: | Medical Council (E-Journal) / Медицинский Совет |
| مصطلحات موضوعية: | инсулинотерапия, basal insulin, glycemic control, hypoglycemia, insulin analogues, insulin therapy, базальный инсулин, гликемический контроль, гипогликемия, аналоги инсулина |
| الوصف: | The advent of insulin biosimilars has ushered in a new era in the treatment of diabetes mellitus, promising increased accessibility and affordability of this life-saving medication. This comprehensive review explores the evolving landscape of insulin biosimilars, focusing on their therapeutic equivalence, regulatory considerations, and clinical implications. Biosimilars are biological drugs produced using innovative technologies that replicate the structure and action of the reference drug in a very close way and are not inferior in effectiveness and other characteristics to the original, but are more affordable in pricing. Assessing their therapeutic equivalence requires a multifaceted approach including physicochemical and biological characterization, preclinical studies, and performance testing. The introduction of biosimilar drugs into clinical practice is gradually gaining importance for global health, especially in the treatment of oncological, autoimmune, endocrine diseases and, in particular, diabetes. The process of their registration and introduction into patient treatment practice has already been standardized in developed countries, international documents necessary for implementation have been issued, and convincing and clear confirmation of the positive results obtained during preclinical and clinical studies proving the bioequivalence and interchangeability of the biosimilar and the reference drug is required. The clinical implications of insulin biosimilars are of paramount importance, impacting patient outcomes, healthcare costs, and overall diabetes management. This review synthesizes existing evidence on the efficacy, safety, and immunogenicity of insulin biosimilars, providing insights into their potential role in diabetes therapy. Insulin biosimilars represent a promising avenue for expanding access to insulin therapy while addressing the economic burden of diabetes care. This review underscores the importance of continued research, robust regulatory oversight, and informed clinical ... |
| نوع الوثيقة: | article in journal/newspaper |
| وصف الملف: | application/pdf |
| اللغة: | Russian |
| العلاقة: | https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/8020/7112Test; Zang E, Lynch SM, West J. Regional differences in the impact of diabetes on population health in the USA. J Epidemiol Community Health. 2021;75(1):56–61. https://doi.org/10.1136/jech-2020-214267Test.; Magliano DJ, Boyko EJ; IDF Diabetes Atlas 10th edition scientific committee. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. Brussels: International Diabetes Federation; 2021. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK581934Test.; GBD 2021 Diabetes Collaborators. Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2023;402(10397):203–234. https://doi.org/10.1016/S0140-6736Test(23)01301-6.; Дедов ИИ, Шестакова МВ, Викулова ОК, Железнякова АВ, Исаков МА, Сазонова ДВ, Мокрышева НГ. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010–2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104–123. https://doi.org/10.14341/DM13035Test.; Демидова ТЮ, Титова ВВ. Инсулинотерапия – персонализированный подход к управлению гликемией при сахарном диабете. Терапевтический архив. 2020;92(12):201–206. https://doi.org/10.26442/00403660.2020.12.200449Test.; Дедов ИИ. Современные базальные инсулины: продолжение истории или начало новой эры? Сахарный диабет. 2015;18(4):5–11.https://doi.org/10.14341/DM7693Test.; Rosenstock J, Park G, Zimmerman J. Basal insulin glargine (HOE 901) versus NPH insulin in patients with type 1 diabetes on multiple daily insulin regimens. U.S. Insulin Glargine (HOE 901) Type 1 Diabetes Investigator Group. Diabetes Care. 2000;23(8):1137–1142. https://doi.org/10.2337/diacare.23.8.1137Test.; Дедов ИИ, Шестакова МВ, Майоров АЮ, Мокрышева НГ, Викулова ОК, Галстян ГР и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Сахарный диабет. 2021;24(Прил. 1):1–148. https://doi.org/10.14341/DM12802Test.; ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown, FM, Bruemmer D et al. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023;46(Suppl. 1):140–157. https://doi.org/10.2337/dc23-S009Test.; Davies MJ, Aroda VR, Collins B, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2022. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753–2786. https://doi.org/10.2337/dci22-0034Test.; Kilpatrick ES, Rigby AS, Atkin SL. The effect of glucose variability on the risk of microvascular complications in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2006;29(7):1486–1490. https://doi.org/10.2337/dc06-0293Test.; Lachin JM, Bebu I, Bergenstal RM, Pop-Busui R, Service FJ, Zinman B et al. Association of Glycemic Variability in Type 1 Diabetes With Progression of Microvascular Outcomes in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2017;40(6):777–783. https://doi.org/10.2337/dc16-2426Test.; Park JY, Hwang JH, Kang MJ, Sim HE, Kim JS, Ko KS. Effects of glycemic variability on the progression of diabetic retinopathy among patients with type 2 diabetes. Retina. 2021;41(7):1487–1495. https://doi.org/10.1097/IAE.0000000000003049Test.; Low S, Lim SC, Yeoh LY, Liu YL, Liu JJ, Fun S et al. Effect of long-term glycemic variability on estimated glomerular filtration rate decline among patients with type 2 diabetes mellitus: Insights from the Diabetic Nephropathy Cohort in Singapore. J Diabetes. 2017;9(10):908–919. https://doi.org/10.1111/1753-0407.12512Test.; Martinez M, Santamarina J, Pavesi A, Musso C, Umpierrez GE. Glycemic variability and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021;9(1):e002032. https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2020-002032Test.; Ceriello A, Lucisano G, Prattichizzo F, La Grotta R, Franzén S, Svensson AM et al. HbA1c variability predicts cardiovascular complications in type 2 diabetes regardless of being at glycemic target. Cardiovasc Diabetol. 2022;21(1):13–21. https://doi.org/10.1186/s12933-022-01445-4Test.; Berard L, Antonishyn N, Arcudi K, Blunden S, Cheng A, Goldenberg R et al. Insulin Matters: A Practical Approach to Basal Insulin Management in Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2018;9(2):501–519. https://doi.org/10.1007/s13300-018-0375-7Test.; Davies MJ, D’Alessio DA, Fradkin J, Kernan WN, Mathieu C, Mingrone G et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669–2701. https://doi.org/10.2337/dci18-0033Test.; Hanefeld M, Fleischmann H, Siegmund T, Seufert J. Rationale for Timely Insulin Therapy in Type 2 Diabetes Within the Framework of Individualised Treatment: 2020 Update. Diabetes Ther. 2020;11(8):1645–1666. https://doi.org/10.1007/s13300-020-00855-5Test.; Генделека ГФ, Генделека АН. Инсулинотерапия сахарного диабета второго типа. Международный эндокринологический журнал. 2020;16(1):63–68. https://doi.org/10.22141/2224-0721.16.1.2020.199130Test.; Калягин АН, Максикова ТМ, Казакова РВ, Шистеева НП. Актуальные возможности фармакотерапии сахарного диабета 2 типа. Альманах сестринского дела. 2018;11(1):17–24. Режим доступа: https://www.ismu.baikal.ru/ismu/common.php?page_doc&doc=139239Test.; Mashitisho M, Mashitisho B. Early insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus. J Endocrinol, Metab Diabetes South Africa. 2016;21(1):13–15. https://doi.org/10.1080/16089677.2016.1160539Test.; Polonsky WH, Arsenault J, Fisher L, Kushner P, Miller EM, Pearson TL et al. Initiating insulin: How to help people with type 2 diabetes start and continue insulin successfully. Int J Clin Pract. 2017;71(8):e12973. https://doi.org/10.1111/ijcp.12973Test.; Inotai A, Csanadi M, Petrova G, Dimitrova M, Bochenek T, Tesar T et al. Patient Access, Unmet Medical Need, Expected Benefits, and Concerns Related to the Utilisation of Biosimilars in Eastern European Countries: A Survey of Experts. Biomed Res Int. 2018;2018:9597362. https://doi.org/10.1155/2018/9597362Test.; Gough S. Biosimilar insulins: opportunities and challenges. Practical Diabetes. 2013;30(4):146–147a. https://doi.org/10.1002/pdi.1763Test.; Вербовой АФ, Долгих ЮА, Шаронова ЛА. Биосимиляры инсулинов в клинической практике. Медицинский совет. 2021;(21-1):131–138. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-21-1-131-138Test.; Булгакова СВ, Саверская ЕН, Шаронова ЛА, Долгих ЮА, Косарева ОВ. Биосимиляр аналога инсулина гларгин: доказанная безопасность, эффективность, взаимозаменяемость. Медицинский совет. 2022;16(23):207–214. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-23-207-214Test.; Майоров АЮ, Драй РВ, Каронова ТЛ, Авдеева ОИ, Макаренко ИЕ, Кокшарова ЕО и др. Оценка биоподобия препаратов РинГлар® (ООО «Герофарм», Россия) и Лантус® («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у пациентов с сахарным диабетом 1 типа: двой ное слепое рандомизированное клиническое исследование. Сахарный диабет. 2020;23(4):304–315. https://doi.org/10.14341/DM10095Test.; Karonova TL, Mosikian AA, Mayorov AY, Makarenko IE, Zyangirova ST, Afonkina OA et al. Safety and efficacy of GP40061 compared with originator insulin glargine (Lantus®): a randomized open-label clinical trial. J Comp Eff Res. 2020;9(4):263–273. https://doi.org/10.2217/cer-2019-0136Test.; Платонов ВВ, Дубинина ТА, Патракеева ЕМ, Резвых АМ, Казаченко НВ. Оценка эффективности применения отечественных биосимиляров инсулина для лечения сахарного диабета 1 типа у подростков. РМЖ. Мать и дитя. 2022;5(2):164–168. https://doi.org/10.32364/2618-84302022-5-2-165-168Test.; https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/8020Test |
| DOI: | 10.21518/ms2023-439 |
| الإتاحة: | https://doi.org/10.21518/ms2023-439Test https://doi.org/10.1136/jech-2020-214267Test https://doi.org/10.1016/S0140-6736Test(23)01301-6 https://doi.org/10.14341/DM13035Test https://doi.org/10.26442/00403660.2020.12.200449Test https://doi.org/10.2337/diacare.23.8.1137Test https://doi.org/10.14341/DM12802Test https://doi.org/10.2337/dc23-S009Test https://doi.org/10.2337/dci22-0034Test https://doi.org/10.2337/dc06-0293Test |
| حقوق: | Authors publishing their articles in this journal shall agree to the following:Authors reserve the copyright to the work and grant the journal a license to publish the work for the first time Creative Commons Attribution License (CC BY- NC-ND), which allows other persons to distribute this work with the obligatory preservation of references to the authors of the original work and the original publication in this journal.Authors reserve the right to conclude separate contractual arrangements regarding the non-exclusive distribution of the work version in the form published here (for example, posting it in the institute’s repository, publication in a book), with reference to its original publication in this journal.Authors have the right to post work on the Internet (for example, in the institute’s repository or personal website) before and during the process of considering it by this journal, as this can result in a productive discussion and more references to this work. ; Авторы, публикующие в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License (CC BY- NC-ND), которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договорённости, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию.Авторы имеют право размещать работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу. (См. The Effect of Open Access). |
| رقم الانضمام: | edsbas.4630FEC2 |
| قاعدة البيانات: | BASE |
| DOI: | 10.21518/ms2023-439 |
|---|