دورية أكاديمية

Ticagrelor in patients with diabetes and stable coronary artery disease with a history of previous percutaneous coronary intervention (THEMIS-PCI): a phase 3, placebo-controlled, randomised trial

التفاصيل البيبلوغرافية
العنوان: Ticagrelor in patients with diabetes and stable coronary artery disease with a history of previous percutaneous coronary intervention (THEMIS-PCI): a phase 3, placebo-controlled, randomised trial
المؤلفون: Bhatt D. L., Steg P. G., Mehta S. R., Leiter L. A., Simon T., Fox K., Held C., Andersson M., Himmelmann A., Ridderstrale W., Chen J., Song Y., Diaz R., Goto S., James S. K., Ray K. K., Parkhomenko A. N., Kosiborod M. N., McGuire D. K., Harrington R. A., Santos V., Jain A., Lendel I., Russo M., Haught W. H., Bouza M., Gogia H., Banerjee S., Kichura G., Kantaros L., Padron F., Passi R., Stone J., Pursley M., D'Urso M., Gardner T., Bennett J., Nour K., Saini S., Zhang W., Kumbhani D., Thomas D., Angiolillo D., Bertolet B., Roman-Miranda A., Black R., Manshadi R., Vaca C., Blanco A., Napoli M., Brabham D., Akyea-Djamson A., Desai P., Prasada S., Khaira A., Forgosh L., Lieber I., Umpierrez G., Singal D., Londono J., Fraser N., Ruiz J., Vega D., Rodriguez L., Brown C., Syed F., Aggarwala G., Eaves W., Foster M., Gupta D., Avino D., Asfour W., Tonnessen G., Zhao X. -Q., Singh N., Brockmyre A., Lepor N., Shammas N., Blick D., Hearne S., Prodafikas J., Carell E., Izzo M., Karim A., Zakhary B., Atieh M., Leichter S., Meadows C., Hotchkiss D., Abu-Fadel M., Wiseman A., Bander J., Shah M., Ganim R., Sopko K., Khan M., Lloret R., Weirick T., Mehta R., Thadani U., Bhargava A., Kosiborod M., Moya J., Staniloae C., Guerra Y. D., Chhabra A., Kosmicki D., Shaheen W., Mohammed A., Bitters J. 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المساهمون: Bhatt, D, Steg, P, Mehta, S, Leiter, L, Simon, T, Fox, K, Held, C, Andersson, M, Himmelmann, A, Ridderstrale, W, Chen, J, Song, Y, Diaz, R, Goto, S, James, S, Ray, K, Parkhomenko, A, Kosiborod, M, Mcguire, D, Harrington, R, Santos, V, Jain, A, Lendel, I, Russo, M, Haught, W, Bouza, M, Gogia, H, Banerjee, S, Kichura, G, Kantaros, L, Padron, F, Passi, R, Stone, J, Pursley, M, D'Urso, M, Gardner, T, Bennett, J, Nour, K, Saini, S, Zhang, W, Kumbhani, D, Thomas, D, Angiolillo, D, Bertolet, B, Roman-Miranda, A, Black, R, Manshadi, R, Vaca, C, Blanco, A, Napoli, M, Brabham, D, Akyea-Djamson, A, Desai, P, Prasada, S, Khaira, A, Forgosh, L, Lieber, I, Umpierrez, G, Singal, D, Londono, J, Fraser, N, Ruiz, J, Vega, D, Rodriguez, L, Brown, C, Syed, F, Aggarwala, G, Eaves, W, Foster, M, Gupta, D, Avino, D, Asfour, W, Tonnessen, G, Zhao, X, Singh, N, Brockmyre, A, Lepor, N, Shammas, N, Blick, D, Hearne, S, Prodafikas, J, Carell, E, Izzo, M, Karim, A, Zakhary, B, Atieh, M, Leichter, S, Meadows, C, Hotchkiss, D, Abu-Fadel, M, Wiseman, A, Bander, J, Shah, M, Ganim, R, Sopko, K, Khan, M, Lloret, R, Weirick, T, Mehta, R
بيانات النشر: Lancet Publishing Group
سنة النشر: 2019
المجموعة: Università degli Studi di Milano-Bicocca: BOA (Bicocca Open Archive)
مصطلحات موضوعية: acetylsalicylic acid, antidiabetic agent, placebo, ticagrelor
الوصف: Background: Patients with stable coronary artery disease and diabetes with previous percutaneous coronary intervention (PCI), particularly those with previous stenting, are at high risk of ischaemic events. These patients are generally treated with aspirin. In this trial, we aimed to investigate if these patients would benefit from treatment with aspirin plus ticagrelor. Methods: The Effect of Ticagrelor on Health Outcomes in diabEtes Mellitus patients Intervention Study (THEMIS) was a phase 3 randomised, double-blinded, placebo-controlled trial, done in 1315 sites in 42 countries. Patients were eligible if 50 years or older, with type 2 diabetes, receiving anti-hyperglycaemic drugs for at least 6 months, with stable coronary artery disease, and one of three other mutually non-exclusive criteria: a history of previous PCI or of coronary artery bypass grafting, or documentation of angiographic stenosis of 50% or more in at least one coronary artery. Eligible patients were randomly assigned (1:1) to either ticagrelor or placebo, by use of an interactive voice-response or web-response system. The THEMIS-PCI trial comprised a prespecified subgroup of patients with previous PCI. The primary efficacy outcome was a composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke (measured in the intention-to-treat population). Findings: Between Feb 17, 2014, and May 24, 2016, 11 154 patients (58% of the overall THEMIS trial) with a history of previous PCI were enrolled in the THEMIS-PCI trial. Median follow-up was 3·3 years (IQR 2·8–3·8). In the previous PCI group, fewer patients receiving ticagrelor had a primary efficacy outcome event than in the placebo group (404 [7·3%] of 5558 vs 480 [8·6%] of 5596; HR 0·85 [95% CI 0·74–0·97], p=0·013). The same effect was not observed in patients without PCI (p=0·76, pinteraction=0·16). The proportion of patients with cardiovascular death was similar in both treatment groups (174 [3·1%] with ticagrelor vs 183 (3·3%) with placebo; HR 0·96 [95% CI 0·78–1·18], p=0·68), as well as ...
نوع الوثيقة: article in journal/newspaper
اللغة: English
العلاقة: info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/31484629; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/wos/WOS:000488848800028; volume:394; issue:10204; firstpage:1169; lastpage:1180; numberofpages:12; journal:THE LANCET; http://hdl.handle.net/10281/280365Test; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/scopus/2-s2.0-85072571134
DOI: 10.1016/S0140-6736(19)31887-2
الإتاحة: https://doi.org/10.1016/S0140-6736Test(19)31887-2
http://hdl.handle.net/10281/280365Test
حقوق: info:eu-repo/semantics/closedAccess
رقم الانضمام: edsbas.11149565
قاعدة البيانات: BASE