رسالة جامعية
Nutrição de recém-nascidos pré-termo de muito baixo peso utilizando um concentrado com liofilizado de leite humano: estudo de fase 1 segurança e tolerabilidade ; Nutrition of very low birth weight preterm newborns with concentrate containing human milk lyophilisate: phase 1 safety and tolerability
العنوان: | Nutrição de recém-nascidos pré-termo de muito baixo peso utilizando um concentrado com liofilizado de leite humano: estudo de fase 1 segurança e tolerabilidade ; Nutrition of very low birth weight preterm newborns with concentrate containing human milk lyophilisate: phase 1 safety and tolerability |
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المؤلفون: | Feih, Maria Carolina Achcar |
المساهمون: | Camelo Junior, Jose Simon |
بيانات النشر: | Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP Universidade de São Paulo Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto |
سنة النشر: | 2022 |
المجموعة: | University of São Paulo: Digital Library of Theses and Dissertations / Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP |
مصطلحات موضوعية: | Banco de leite humano, Enterocolite necrosante, Recém-nascidos de muito baixo peso, Recém-nascido prematuro, Leite humano, Liofilizado, Preterm newborn, Necrotizing enterocolitis, Lyophilisate, Human milk bank, Human milk, Very low birth weight infants |
الوصف: | Introdução: Recentemente foi desenvolvido o leite humano concentrado com liofilizado de origem humana (LioNeo). Testes pré-clínicos demonstraram que o LioNeo possui osmolalidade aceitável, adequada composição nutricional, estabilidade físico-química e segurança microbiológica imediatamente após sua produção e após armazenamento por 3 e 6 meses. Objetivo: Verificar a segurança e tolerabilidade do LioNeo em comparação ao aditivo comercial padrão FM85® (à base de proteína do leite de vaca hidrolisada) na nutrição de recém-nascidos de muito baixo peso (RNMBP). Modelo de estudo: Ensaio clínico de fase 1, randomizado, controlado e duplo cego. Local: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e Unidade de Cuidados Intermediários Neonatais do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto. Participantes: Entre 66 participantes elegíveis em potencial, 40 RNMBP foram inscritos e alocados aleatoriamente em dois grupos: Grupo A ou Grupo B. Critérios de inclusão: Prematuros (<37 semanas), peso ao nascer de 750-1500g, pequenos ou adequados para a idade gestacional, recebendo exclusivamente leite humano, volume igual a 100ml/kg /dia ou superior, hemodinamicamente estáveis e cujos pais ou responsáveis assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Critérios de exclusão: Recém-nascidos pré termo grandes para idade gestacional, malformações, hemorragias peri e intraventriculares de grau III e IV e recém-nascidos de mães menores de idade sem um acompanhante responsável. Intervenção: Os participantes randomizados para o grupo A foram alimentados com LioNeo e os randomizados para grupo B com leite humano fortificado com aditivo comercial FM85® (LHFM85) durante 21 dias consecutivos. Principais desfechos: Morte, sepse neonatal tardia, enterocolite necrosante (EN), sangramento e perfuração gastrointestinal, diarreia, distensão abdominal, vômito e regurgitação. Resultados: Os grupos LioNeo e LHFM85 apresentaram, respectivamente, idade gestacional (30,4 ± 2,7s e 29,7 ± 1,8s) e peso inicial (1220 ± 200g e 1219 ± ... |
نوع الوثيقة: | master thesis |
وصف الملف: | application/pdf |
اللغة: | Portuguese |
العلاقة: | https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17144/tde-08082022-091144Test/ |
DOI: | 10.11606/D.17.2022.tde-08082022-091144 |
الإتاحة: | https://doi.org/10.11606/D.17.2022.tde-08082022-091144Test https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17144/tde-08082022-091144Test/ |
حقوق: | Liberar o conteúdo para acesso público. |
رقم الانضمام: | edsbas.67C9D562 |
قاعدة البيانات: | BASE |
DOI: | 10.11606/D.17.2022.tde-08082022-091144 |
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