Efficacité et tolérance du brigatinib chez des patients pris en charge pour un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules avec translocation ALK en France. Étude BRIGALK
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Efficacité et tolérance du brigatinib chez des patients pris en charge pour un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules avec translocation ALK en France. Étude BRIGALK
Introduction Le brigatinib est une nouvelle option therapeutique pour les patients presentant un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) metastatique avec translocation ALK. Peu de donnees existent sur son efficacite en dehors d’essais cliniques [1] . Methodes BRIGALK est une etude de cohorte analysant les caracteristiques des patients traites par brigatinib dans le cadre d’un programme d’acces precoce et evaluant l’efficacite et la tolerance du brigatinib dans cette population. Resultats L’etude a inclus 103 patients dans 43 centres. L’analyse intermediaire sur les 40 premiers patients inclus dans la cohorte retrouve : âge median :54,2 ± 9,4 ans, non ou ex-fumeurs : 92 %, PS 0–1 : 55 %, adenocarcinomes : 92 %, nombre median de sites metastatiques a l’initiation du brigatinib : 2,5, 75 % d’atteintes cerebrales, symptomatiques dans 60 % des cas (dont 5 cas de meningite carcinomateuse). Au moment de la progression sous brigatinib, 18 patients (45 %) ont eu une rebiopsie soit tissulaire soit liquidienne (LCR, plevre pour 1/3 mais aucune biopsie liquide). Les nouvelles analyses en genetique moleculaire ont permis de mettre en evidence un cas de mutation de resistance ALK et trois nouvelles mutations (EGFR, METexon14 et TP53). Le nombre median de lignes de traitements avant brigatinib etait de 3 ± 1,3. Parmi les 33 patients evaluables, le taux de reponse est de 63 % (toutes des reponses partielles), le taux de controle de la maladie de 84 %. On note 10 % d’arrets definitifs du traitement pour intolerance. La mediane de PFS sous brigatinib est de 7,8 mois (95 %CI : 4,3–15,7). Le site principal de progression est cerebral dans 34 % des cas. La mediane de survie sous Brigatinib n’est pas atteinte. L’analyse complete sur l’ensemble des patients inclus sera presentee au CPLF. Conclusion Cette etude confirme les donnees d’efficacite et de tolerance du brigatinib dans une cohorte de patients lourdement pretraites pour un CBNPC metastatique, transloque ALK : les resultats sont concordants avec les donnees des essais cliniques.
