دورية أكاديمية
Empirical Micafungin Treatment and Survival Without Invasive Fungal Infection in Adults With ICU-Acquired Sepsis, Candida Colonization, and Multiple Organ Failure The EMPIRICUS Randomized Clinical Trial
| العنوان: | Empirical Micafungin Treatment and Survival Without Invasive Fungal Infection in Adults With ICU-Acquired Sepsis, Candida Colonization, and Multiple Organ Failure The EMPIRICUS Randomized Clinical Trial |
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| المؤلفون: | Klouche, Kada, Jaber, Samir, Trouillet, Jean-Louis, Bruneel, Fabrice, Argaud, Laurent, Cousson, Joel, Meziani, Ferhat, Gruson, Didier, Paris, Adeline, Darmon, Michael, Garrouste-Orgeas, Maïté, Navellou, Jean-Christophe, Foucrier, Arnaud, Allaouchiche, Bernard, Das, Vincent, Gangneux, Jean-Pierre, Ruckly, Stephane, Maubon, Danièle, Jullien, Vincent, Wolff, Michel, Timsit, Jean-François, Azoulay, Élie, Schwebel, Carole, Charles, Pierre Emmanuel, Cornet, Muriel, Souweine, Bertrand |
| المساهمون: | Département d'anesthésie-réanimation Montpellier, Université Montpellier 1 (UM1)-Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier (CHRU Montpellier)-Hôpital Gui de Chauliac CHU Montpellier, Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier (CHRU Montpellier), Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles U 1046 (PhyMedExp), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Unité de Recherche sur les Maladies Cardiovasculaires, du Métabolisme et de la Nutrition = Research Unit on Cardiovascular and Metabolic Diseases (ICAN), Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU), Service de réanimation CH Versailles, Centre Hospitalier de Versailles André Mignot (CHV), Hôpital Edouard Herriot CHU - HCL, Hospices Civils de Lyon (HCL), Service de réanimation médicale, Hôpital universitaire Robert Debré Reims, Hémodynamique, Interaction Fibrose et Invasivité tumorales Hépatiques (HIFIH), Université d'Angers (UA), Laboratoire de Biophotonique et Pharmacologie - UMR 7213 (LBP), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Réseau nanophotonique et optique, Université de Strasbourg (UNISTRA)-Université de Haute-Alsace (UHA) Mulhouse - Colmar (Université de Haute-Alsace (UHA))-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Strasbourg (UNISTRA)-Université de Haute-Alsace (UHA) Mulhouse - Colmar (Université de Haute-Alsace (UHA))-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Département d'Endocrinologie et Nutrition (LOUVAIN - Endocrino), Université Catholique de Louvain = Catholic University of Louvain (UCL), CIC - Grenoble, Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CSE, Centre européen de sociologie et de science politique (CESSP), Université Paris 1 Panthéon-Sorbonne (UP1)-École des hautes études en sciences sociales (EHESS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Paris 1 Panthéon-Sorbonne (UP1)-École des hautes études en sciences sociales (EHESS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Epidémiologie pronostique des cancers et affections graves, Service de Réanimation médicale CHRU Besançon, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Reanimation Médicale et Infectieuse Bichat, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Bichat-Claude Bernard, Service de Réanimation, Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hôpital E. Herriot, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal Paris, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Institut de recherche en santé, environnement et travail (Irset), Université d'Angers (UA)-Université de Rennes (UR)-École des Hautes Études en Santé Publique EHESP (EHESP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ), Service de Parasitologie-Mycologie Rennes, Université de Rennes (UR)-Centre Hospitalier Universitaire de Rennes CHU Rennes = Rennes University Hospital Ponchaillou, Institut de Biologie et Pathologie, Centre Hospitalier Universitaire CHU Grenoble (CHUGA), Epilepsies de l'Enfant et Plasticité Cérébrale (U1129), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Naval Research Laboratory (NRL), Unité de Soins Intensifs et de Maladies Infectieuses, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard Paris, Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution (IAME (UMR_S_1137 / U1137)), Université Paris 13 (UP13)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Hopital Saint-Louis AP-HP (AP-HP), Service de Réanimation Médicale Grenoble, Centre Hospitalier Universitaire CHU Grenoble (CHUGA)-Hôpital Michallon, Service de Réanimation Médicale (CHU de Dijon), Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), TheREx, Techniques de l'Ingénierie Médicale et de la Complexité - Informatique, Mathématiques et Applications, Grenoble - UMR 5525 (TIMC-IMAG), Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP )-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP )-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Laboratoire Microorganismes : Génome et Environnement (LMGE), Université Blaise Pascal - Clermont-Ferrand 2 (UBP)-Université d'Auvergne - Clermont-Ferrand I (UdA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Astellas, University of Grenoble 1/Albert Michallon University Hospital |
| المصدر: | ISSN: 0098-7484. |
| بيانات النشر: | HAL CCSD American Medical Association (AMA) |
| سنة النشر: | 2016 |
| المجموعة: | HAL-CEA (Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives) |
| مصطلحات موضوعية: | critically-ill patients, placebo-controlled trial, intensive-care-unit, systemic antifungal therapy, double-blind, surgical-patients, septic shock, high-risk, multicenter, management, [SDV.EE.SANT]Life Sciences [q-bio]/Ecology, environment/Health |
| الوصف: | International audience ; Importance Although frequently used in treating intensive care unit (ICU) patients with sepsis, empirical antifungal therapy, initiated for suspected fungal infection, has not been shown to improve outcome. Objective To determine whether empirical micafungin reduces invasive fungal infection (IFI)–free survival at day 28. Design, Setting, and Participants Multicenter double-blind placebo-controlled study of 260 nonneutropenic, nontransplanted, critically ill patients with ICU-acquired sepsis, multiple Candida colonization, multiple organ failure, exposed to broad-spectrum antibacterial agents, and enrolled between July 2012 and February 2015 in 19 French ICUs. Interventions Empirical treatment with micafungin (100 mg, once daily, for 14 days) (n = 131) vs placebo (n = 129). Main Outcomes and Measures The primary end point was survival without proven IFI 28 days after randomization. Key secondary end points included new proven fungal infections, survival at day 28 and day 90, organ failure, serum (1-3)-β-D-glucan level evolution, and incidence of ventilator-associated bacterial pneumonia. Results Among 260 patients (mean age 63 years; 91 [35%] women), 251 (128, micafungin group; 123, placebo group) were included in the modified intent-to-treat analysis. Median values were 8 for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, 3 for number of Candida-colonized sites, and 99 pg/mL for level of (1-3)-β-D-glucan. On day 28, there were 82 (68%) patients in the micafungin group vs 79 (60.2%) in the placebo group who were alive and IFI free (hazard ratio [HR], 1.35 [95% CI, 0.87-2.08]). Results were similar among patients with a (1-3)-β-D-glucan level of greater than 80 pg/mL (n = 175; HR, 1.41 [95% CI, 0.85-2.33]). Day-28 IFI–free survival in patients with a high SOFA score (>8) was not significantly different when compared between the micafungin vs placebo groups (HR, 1.69 [95% CI, 0.96-2.94]). Use of empirical micafungin decreased the rate of new invasive fungal infection in 4 of 128 ... |
| نوع الوثيقة: | article in journal/newspaper |
| اللغة: | English |
| العلاقة: | info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/27706483; hal-01405822; https://univ-rennes.hal.science/hal-01405822Test; PUBMED: 27706483 |
| DOI: | 10.1001/jama.2016.14655 |
| الإتاحة: | https://doi.org/10.1001/jama.2016.14655Test https://univ-rennes.hal.science/hal-01405822Test |
| رقم الانضمام: | edsbas.D97ED9E4 |
| قاعدة البيانات: | BASE |
| DOI: | 10.1001/jama.2016.14655 |
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