دورية أكاديمية
Design of a randomized controlled phase III study of dose dense methotrexate, vinblastine, doxorubicin and cisplatin (dd-MVAC) or gemcitabine and cisplatin (GC) as peri-operative chemotherapy for patients with locally advanced transitional cell cancer of the bladder. The French GETUG/AFU V05 VESPER trial
| العنوان: | Design of a randomized controlled phase III study of dose dense methotrexate, vinblastine, doxorubicin and cisplatin (dd-MVAC) or gemcitabine and cisplatin (GC) as peri-operative chemotherapy for patients with locally advanced transitional cell cancer of the bladder. The French GETUG/AFU V05 VESPER trial |
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| المؤلفون: | Pfister, Christian, Harter, Valentin, Allory, Yves, Radvanyi, François, Culine, Stéphane, Grawis, G., Pignot, G., Flechon, A., Fendler, J.P., Chevreau, C., Soulié, M., Mahammedi, H., Guy, L., Laguerre, B., Verhoest, G., Guillot, A., Mottet, N., Joly, F., Doerfler, A., Abadie-Lacourtoisie, S., Azzouzi, A.R., Mongiat, P., Geoffrois, L., Eschwege, P., Di Fiore, F., Roubaud, G., Hoepffner, J.L., Barthelemy, P., Lang, H., Voog, E., Mandron, E., Tourani, J.M., Serrrate, C., Colau, A., Saldana, C., de La Taille, A., Nguyen, T., Kleinclauss, F., Loriot, Y., Irani, J., Eymard, J.C., Larre, S., Huillard, O., Zerbib, M., Rolland, F., Rigaud, J., Houédé, N., Droupy, S., Malouf, G., Roupret, M., El Demery, M., Legon, C., Vieillot, S., Letang, N., Lharidon, T., Gaschignard, N., Hilgers, W., Davin, J.L. |
| المساهمون: | Service d'urologie Rouen, CHU Rouen, Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU), Centre Régional de Lutte contre le Cancer François Baclesse Caen (UNICANCER/CRLC), Normandie Université (NU)-UNICANCER-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN), Service d'urologie Mondor, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Institut Curie Paris, Institut Jérôme Lejeune, Institut Paoli-Calmettes (IPC), Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC), Centre hospitalier Saint Joseph - Saint Luc Lyon, Institut Claudius Regaud, Département d'Urologie-Andrologie et Transplantation Rénale CHU Toulouse, Pôle Urologie - Néphrologie - Dialyse - Transplantations - Brûlés - Chirurgie plastique - Explorations fonctionnelles et physiologiques CHU Toulouse, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Centre Jean Perrin Clermont-Ferrand (UNICANCER/CJP), UNICANCER, Imagerie Moléculaire et Stratégies Théranostiques (IMoST), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Clermont Auvergne 2017-2020 (UCA 2017-2020 ), CRLCC Eugène Marquis (CRLCC), Cancer du rein : bases moléculaires de la tumorogenèse, Institut de Génétique et Développement de Rennes (IGDR), Université de Rennes (UR)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique )-Université de Rennes (UR)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ), Département d'urologie, Service d'Urologie CHU Caen, Université de Caen Normandie (UNICAEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Caen, Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN), Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers), PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM), Département d’Oncologie Médicale Vandoeuvre Les Nancy, Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin Nancy (UNICANCER/ICL), UNICANCER-UNICANCER, Centre de Recherche en Automatique de Nancy (CRAN), Université de Lorraine (UL)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Génomique et Médecine Personnalisée du Cancer et des Maladies Neuropsychiatriques (GPMCND), Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut Bergonié Bordeaux, Dysoxie, suractivité : aspects cellulaires et intégratifs thérapeutiques (DS-ACI / UMR MD2), Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital (CHU de Poitiers La Milétrie ), CHU Henri Mondor Créteil, Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Département de médecine oncologique Gustave Roussy, Institut Gustave Roussy (IGR), Hôpital universitaire Robert Debré Reims (CHU Reims), Département d'urologie et de chirurgie de transplantation CHU Nantes, Centre Hospitalier Universitaire de Nantes = Nantes University Hospital (CHU Nantes), Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes), CHU Pitié-Salpêtrière AP-HP, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Service Urologie Lapeyronie, Centre Hospitalier Régional Universitaire Montpellier (CHRU Montpellier)-Hôpital Lapeyronie, Institut Sainte Catherine Avignon, Institut National Du Cancer, PHRC 2011-037, French Ministry of Health, French National League Against Cancer |
| المصدر: | ISSN: 2451-8654 ; Contemporary Clinical Trials Communications ; https://hal.science/hal-02909542Test ; Contemporary Clinical Trials Communications, 2020, 17, pp.100536. ⟨10.1016/j.conctc.2020.100536⟩. |
| بيانات النشر: | HAL CCSD Elsevier |
| سنة النشر: | 2020 |
| المجموعة: | HAL Clermont Auvergne (Université Blaise Pascal Clermont-Ferrand / Université d'Auvergne) |
| مصطلحات موضوعية: | Bladder cancer, Peri-operative chemotherapy, [SDV]Life Sciences [q-bio] |
| الوصف: | International audience ; The main objective of the French GETUG/AFU V05 VESPER randomized phase III study was to assess the efficacy of dd-MVAC and GC in term of progression-free survival in patients for whom chemotherapy has been decided, before or after surgery. A total of 500 patients have been randomized in 28 reference centers. Inclusion criteria were urothelial carcinoma without neuro-endocrine variant, disease defined by a T2, T3 or T4a N0 (pelvic lymph node ≤ 10 mm on CT scan) M0 staging for patients receiving neoadjuvant chemotherapy or pT3 or pT4 or pN+ and M0 for patients receiving adjuvant chemotherapy. Secondary endpoints include overall survival, safety, response rate. The peri-operative chemotherapy schedule was experimental arm dd-MVAC for a total of 6 cycles versus standard arm GC 4 cycles. The toxicity was evaluated according to NCI CTCAE (v 4.0). The progression-free survival rate will be estimated at 3 years by the Kaplan-Meier method. All the patients will be followed for 5 years. The last patient was randomized in March 2018 and the primary endpoint results are expected for mid-2021. As the dd-MVAC schedule is associated with higher response rates in metastatic disease, the real question today is to confirm such benefit in the peri-operative setting, taking also in consideration the chemotherapy toxicity. Tomorrow, the challenge may be the best chemotherapy and immunotherapy association, the authors hope that final Vesper Trial results will help to determine the gold standard chemotherapy. |
| نوع الوثيقة: | article in journal/newspaper |
| اللغة: | English |
| العلاقة: | info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/32083220; hal-02909542; https://hal.science/hal-02909542Test; https://hal.science/hal-02909542/documentTest; https://hal.science/hal-02909542/file/hal-02909542.pdfTest; PUBMED: 32083220 |
| DOI: | 10.1016/j.conctc.2020.100536 |
| الإتاحة: | https://doi.org/10.1016/j.conctc.2020.100536Test https://hal.science/hal-02909542Test https://hal.science/hal-02909542/documentTest https://hal.science/hal-02909542/file/hal-02909542.pdfTest |
| حقوق: | info:eu-repo/semantics/OpenAccess |
| رقم الانضمام: | edsbas.BC55CE77 |
| قاعدة البيانات: | BASE |
| DOI: | 10.1016/j.conctc.2020.100536 |
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