دورية أكاديمية
Approaches to the implementation of the quality system in accordance with ISO 15189:2015 in the Laboratory of Clinical Diagnostics of the Clinical and Diagnostic Center at the National University of Pharmacy on the example of methods for determining the l ; Подходы к внедрению системы качества в соответствии с ISO 15189:2015 в Лаборатории клинической диагностики Клинико-диагностического центра Национального фармацевтического университета на примере методик определения уровней лактатдегидрогеназы и глюкозы в ; Підходи до впровадження системи якості згідно з ISO 15189:2015 у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету на прикладі методик визначення рівнів лактатдегідрогенази та глюкози у біологічних
| العنوان: | Approaches to the implementation of the quality system in accordance with ISO 15189:2015 in the Laboratory of Clinical Diagnostics of the Clinical and Diagnostic Center at the National University of Pharmacy on the example of methods for determining the l ; Подходы к внедрению системы качества в соответствии с ISO 15189:2015 в Лаборатории клинической диагностики Клинико-диагностического центра Национального фармацевтического университета на примере методик определения уровней лактатдегидрогеназы и глюкозы в ; Підходи до впровадження системи якості згідно з ISO 15189:2015 у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету на прикладі методик визначення рівнів лактатдегідрогенази та глюкози у біологічних |
|---|---|
| المؤلفون: | Misiurova, S. V., Dobrova, V. Ye., Svid, N. O., Otrishko, I. A., Propisnova, V. V. |
| المصدر: | Clinical pharmacy; Vol. 23 No. 3 (2019); 12-18 ; Клиническая фармация; Том 23 № 3 (2019); 12-18 ; Клінічна фармація; Том 23 № 3 (2019); 12-18 ; 2518-1572 ; 1562-725X |
| بيانات النشر: | National University of Pharmacy |
| سنة النشر: | 2019 |
| المجموعة: | Clinical Pharmacy (E-Journal) / Клінічна фармація |
| مصطلحات موضوعية: | validation, determination methods, lactate dehydrogenase and glucose, convergence and reproducibility, accuracy and uncertainty of measurements, UDC 661.12, 658.562, 615.07, валидация, методики определения, лактатдегидрогеназа и глюкоза, сходимость и воспроизводимость, правильность и неопределенность измерений, УДК 661.12, валідація, методики визначення, лактатдегідрогеназа та глюкоза, збіжність та відтворюваність, правильність та невизначеність вимірювань |
| الوصف: | A modern clinical and diagnostic laboratory should solve the problems of implementing and maintaining the quality system based on the application of the principles of the specialized standard ISO 15189: 2015 “Medical laboratories. Some requirements for quality and competence” as an element of providing the procedure for assessing the conformity of the laboratory research results. The effective solution of these issues becomes one of the important conditions for accreditation, and the introduction of the assessment of the suitability of methods in daily activities is evidence of the competence of modern clinical and diagnostic laboratories.Aim. To study the approaches to quality assurance in the Clinical Diagnostics Laboratory of the Clinical Diagnostic Center at the NUPh by carrying out validation procedures for assessing the suitability of biochemical methods for determining levels of lactate dehydrogenase (LDH) and glucose in biological fluids.Materials and methods. The objects of the study were standardized biochemical methods for determining levels of LDH and glucose. “Chemical control. Reagent kit. Level1” produced by High Technology, Inc. (USA) with the known concentration of analytes was selected as a control serum. The measurements were performed on an Express Express Plus automatic biochemical analyzer manufactured by Bayer Corporation,Germany. When processing the research results the indicators of descriptive statistics were used, and a number of statistical evaluations were carried out.Results. The procedure for validation of methods consisted of several stages. Protocols and validation reports were developed at the premises of the Clinical Diagnostics Laboratory of theClinicalDiagnosticCenter at the NUPh to assess the suitability of methods for determining LDH and glucose in biological fluids by the photometric method using an Еxpress Рlus biochemical analyzer. Validation was performed using reagents manufactured by High Technology, Inc. (USA) and control materials (standard samples). The following ... |
| نوع الوثيقة: | article in journal/newspaper |
| وصف الملف: | application/pdf |
| اللغة: | Ukrainian |
| العلاقة: | http://cphj.nuph.edu.ua/article/view/cphj.19.1486/177564Test; http://cphj.nuph.edu.ua/article/view/cphj.19.1486Test |
| DOI: | 10.24959/cphj.19.1486 |
| الإتاحة: | https://doi.org/10.24959/cphj.19.1486Test http://cphj.nuph.edu.ua/article/view/cphj.19.1486Test |
| حقوق: | Copyright (c) 2019 National University of Pharmacy ; https://creativecommons.org/licenses/by/4.0Test |
| رقم الانضمام: | edsbas.94F05B5C |
| قاعدة البيانات: | BASE |
| DOI: | 10.24959/cphj.19.1486 |
|---|